医疗器械行业发展态势资料来源：普华有策整理1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了有力的先决条件，人工智能为家用医疗设备赋能主要是协助远程诊断。在国...

近日，深圳市大耳马科技有限公司（以下简称DARMA）旗下无创心脏充盈压力(NIFP)监测和管理设备获得美国食品药物监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械认定（BreakthroughDeviceDesignation，简称BDD），用于提供便捷、准确、无...

近年来，我国的医疗器械产业进入了发展的黄金阶段。国家相继出台了不少政策，都在大力支持医疗器械行业的发展。而事实上，医疗器械的创新研发并非易事——研发周期长、资金耗费大。因此，能够持续坚持医疗器械创新研发的...

为积极贯彻落实浙江省委、省政府打造生命健康科创高地的有关决策部署，医药创新和审评柔性服务站自2018年12月在宁波前湾新区（原杭州湾新区）正式挂牌。服务站成立以来，宁波杭州湾市监分局主动构建“专人对接、专人处置...

2021年7月19日，国家药监局正式发布了《第二批实施医疗器械唯一标识（UDI）工作的公告》！此举意味着医疗器械行业企业法人将于2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。也就是说，在其上市销售前，注册人应...

作为江苏近年来重点发展的战略性新兴产业之一，我省生物医药产业正加速迈向“世界级”，而作为其中最重要的细分赛道之一，医疗器械产业以科技赋能，抢抓政策、人才红利，越来越多的自主创新产品加速涌现，在全球市场占据一...