2021年12月28日,工业和信息化部、国家卫生健康委、国家发展改革委、科技部等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。《规划》提出到2025年,医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平...
医疗装备是医疗卫生和健康事业的重要物质基础,直接关系人民群众的生命安全和身体健康。日前,工业和信息化部、国家卫生健康委等10部门印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》),这是医疗装备领域首个...
◆基本情况华康医疗设立于2008年11月。公司始终聚焦医疗感染防控领域,专注于现代医院净化系统的研发、设计、实施、运维等业务。公司拥有各项行业资质,能够为各类医院提供全面的医疗净化系统服务。华康医疗凭借突出的...
医疗器械产品质量是企业存在的根本,《医疗器械使用质量监督管理办法》正是通过严格质量查验管理要求、加强维护维修管理、完善在用医疗器械强化分类监管和信用监管等。为适应《办法》规定,保证医疗器械在整个储运过程...
FDA批准过程可能需要一周到八个月的时间,具体取决于您是自行注册、提交510(k)申请还是提交上市前批准(PMA)申请。将医疗设备推向市场并不是一个快速的过程。研究表明,从概念到批准总共需要三到七年,而药物平均需要12年...
据众成数科(原众成医械)数据显示,2020年我国医疗器械对外贸易额达到1398.53亿美元,同比增长112.0%。其中进口额383.83亿美元,同比增长5.2%;出口额1015亿美元,同比增长244.0%。新冠肺炎疫情成为重塑全球医疗器械产业格...