从被进口货吊打，到让欧洲恐惧，国产医疗器械如何逆势崛起？

2022年，何祚庥院士和他的夫人在接受采访时，说了这么一段话，在网上引起了不小的争论。

二老提到：中国的科研水平，和美国相比还有巨大的差距，就比如去医院看病，所用的医疗设备，95%都是进口的，而且这些设备用的，全都是物理学的基本原理，咱们的贡献是0，创新全在国外。

两位老人的话对不对呢？8年前，大体是这样，但现在咱们赶上来了。今天我就跟大家聊聊，过去国产医疗器械发展艰难，主要原因到底是什么？我们又是如何奋起直追，夺回失地的？

2003年的7月13日，是个不平凡的日子，这一天，SARS在全球的确诊和疑似病例，均不再增长，疫情正式宣告结束。

巧合的是，当天下午，中国医疗器械行业协会，邀请了全国多家最知名的厂商，在北京会议中心，举办了一场高规格的抗“非典”座谈会，国家发改委、药监局的领导也来了。

但万万没想到，开会没多久，局势就失控了。沈阳东软、北京万东、深圳安科、迈瑞等20多家企业，突然联手发难，矛头直指进口厂家，在会上列举了他们的“八大罪状”。

这场行业顶级会议，一下子成了控诉大会。

群情激愤之下，“八大罪状””被列入会议纪要，各大公司的代表都签了字，形成正式文件之后，呈交给了相关部门。

这些厂家的要求很简单，就是取消进口器械的“超国民待遇”，因为当时对国产器械的种种歧视，已经让很多厂家活不下去了。

当时咱们穷，全国总共只有700多台磁共振，17.5万家医疗机构，60%用的还是80年代中期以前的产品。

但随着经济的高速增长，到了2001年，医疗器械的市场规模已经超过170亿，而且以每年20%以上的速度高速增长。

当时很多国外巨头研判，虽然目前的需求不大，但中国是全球最具潜力的市场，谁抓住了中国，谁就能做大做强，再创辉煌，于是一下子全冲进来了。

一时间，进口医疗器械凭借强大的技术，完善的服务，快速抢占了中国市场，尤其是高端医疗器械。

根据万方数据当年的调查，2002年，在CT市场，通用电气（GE）、飞利浦（Philips）、西门子（Siemens）三家拿掉了80%的市场份额，这三家被并称为”GPS”，在未来20年里，它们是国产厂家最强劲的对手。磁共振进口占了90%，其他细分种类也在80%以上，检验仪器领域，只有迈瑞一家在苦苦支撑，艰难拿下了14%的市场份额。

一方面，我们确实技不如人，在精确度、可靠性上全面落后于这些巨头。当时各方估计，我们至少落后10-15年。

但更要命的是，对国产厂家全方位的歧视，极大地压缩了它们的生存空间，以至于连追赶的机会都没有。

八大罪状里，有一条，是进口税收政策。

当时规定（2000年《医疗器械监督管理条例》），被用作科研和教学的进口器械，可免征6%的进口关税和17%的增值税，本意是降低科研教学成本，结果被国内的机构钻了空子，2002年进口的磁共振成像系统，70％是以这个名义进来的，一下子就削弱了国产厂家的价格优势。

而且外国公司还能提供低息贷款，以地方财政作为担保，国产品牌却没有这些buff。

还有一条，是双重收费标准。也就是说，用进口和国产仪器做检查，价格是不一样的，进口仪器的收费，通常是国内产品的1.5-2倍，有的甚至高出七倍。比如按照当年北方某市的收费标准，磁共振，国产仪器检查一次收费630元，而进口仪器收费945元，所以各大医院也倾向于采购进口设备。

在进口与国产设备的竞争中，这些大医院是最关键的一环，是死是活全看它们，因为它们掌控着采购权。

当时的采购政策比较宽松，如果医院自筹经费购买设备，那没有任何限制，想买谁家的你自己说了算。如果需要财政拨款，也不难，只需要填几份文件，去卫生局申报，然后招标就行。

所以医院就成了“销售垄断单位”，里面有巨大的寻租空间。当时很多进口厂家的国内代理就提到过，关键是院长和设备科，搞定了这两个，事就好办了。

外国厂商为了拿下订单，通常有这么几个套路。

首先，为各种学术与培训会议，提供巨额赞助，金额从几万到十几万不等。有的还以出国考察为名，提供免费旅游。国内厂家利润微薄，根本拿不出这些钱来。当年一个国产企业的负责人，对《中国经营报》的记者说道，我们知道，拿少了人家看不起，索性就不去了，当然，招标的时候我们就更不用去了。

套路二，外国厂商的代理，会为决策者提供巨额回扣，这在行业内是公开的秘密。2014年，《上海企业》杂志曾透露，代理商给医院负责人的返点，在20%左右。

我举个例子，2019年，西宁市第五人民医院原院长，柴多被查。调查发现，S厂国内的代理商，为了拿到彩超机的尾款，多次向其行贿20万余元。在帮助S厂拿下牙椅的中标之后，代理商又邀请柴院长，去珠海看飞机去了，期间又给他一个装满30万的水果箱。

不知道柴院长在珠海航展上，看到新型歼10呼啸长空的时候，他心里是个什么滋味。

就是这极少数人，为了一己私利，给成千上万，辛苦奋斗在一线的医护人员抹了黑，他们有多累，咱们都知道。

美国司法部曾披露，2001到2007年，S厂共向中国5家医院行贿共计1440万元。

2015年，有消息传出，国家工商总局将对S厂的贿赂行为进行调查，涉及医院多达1000多家，当即引发了行业震动。后来虽然证明这是谣言，但民间对进口厂商的不满，可见一斑。

当时很多业内人士就指出，跨国公司对高端医疗器械的垄断，各级代理商的层层加价和巨额回扣，导致检查费用高企，这也成了国人看病贵的主要原因之一。

没办法，人家的货更硬，东西贵返点高，而且医院用了名气更大，怎么破？

有人可能会说，不是还有招标吗？咱们的东西有性价比，可以凭实力说话啊。

招标的操作空间那就大了，有时候改一个参数，就能做到精准投喂，这就是进口厂商的第三个套路。《中国经营报》曾报道，2001年，在一次血小板保存箱的招标中，国内实力最强的厂家，竟然输给了一个刚进入中国的美国品牌，价格是4万元，比国产高出一倍。

失败的原因很简单，在招标书上，医院对温度显示有明确要求，要用指针显示盘，只有美国厂家用的是这个，而国产厂商用的是更先进的数字显示盘，结果却落选了。这家企业的女负责人在谈到这个事时，泣不成声。

而更多的时候，连玩猫腻都不用玩，招标书上会直接写明，只采购进口设备，明目张胆地搞国产歧视。

当年联影的一个女销售，在拜访一家三甲医院时，院长语重心长地对她说道：姑娘，还是干点正经事吧，在国产公司做，没前途的。

在这种情况下，国产厂家的生存越发艰难。当时很多业内人士呼吁，不能再走低价路线了，必须提高投入，不断创新。“创新”也是当年出现频率最高的一个词。

这些人的初衷是好的，但如果有市场、有利润，厂家就是把房子卖了，他也会主动创新的，还用的着社会呼吁吗？

可当时是个什么情况？本就技不如人，结果连机会都不给，国产厂家利润微薄，只能在中低端市场苟活，研发费用只能占到营收的2-3%，外国大厂一般在9%左右，已经成了一个低价低端的死循环，怎么创新？又拿什么和人家去竞争？

所以2003年的控诉大会之后，国内高端医疗器械，依然被进口厂商把持。虽然市场规模从2001年的174亿，飙升到2013年的2120亿，已经是全球第二大市场，仅次于美国，但80%的CT、90%的磁共振成像、超声仪器和心电图机、80%的中高档监护仪器，全是进口的（《2013年中国医疗器械发展状况蓝皮书》），整整11年过去了，毫无改变。

当时一些媒体人无奈地写道，增长这么快，肥水却都留了外人田。

直到2014年，转机终于出现了。这一年，国内开始全面拨乱反正，集中出台了各种利好政策，全力扶持国产厂商。

2014年2月，新版《医疗器械监督管理条例》出炉，通过简政放权，降低了国内厂家的研发成本。

5月，国家卫计委整了个大活，开始遴选优质的国产医疗设备。就针对三大类产品，台式彩超诊断仪、数字化X光机（DR）和全自动生化分析仪，准备先从中档设备入手，逐步进行国产替代。

经过整整一年的筛选，迈瑞、东软、联影、万东等27家企业的96个产品，进入了优秀产品目录。有了这个目录，就可以要求国内的医院优先使用国货。

这次遴选，被行业称为“去GPS”的标志性事件，众多厂家表示，春天终于来了。

同年8月，卫计委和工信部宣布，将重点推进三甲医院使用国产医疗设备，并奖励那些主动使用国货的医院。

这些针对国内医院的政策，真正抓住了要害，从根源上解决了对国产厂家的歧视。

进入2015年，支持力度进一步加大，先是将高端医疗器械，列入了《中国制造2025》规划，成为重点扶持的10大产业之一，之后又陆续出台了18个政策，支持国货。

经过两年的整顿，市场有了巨大的变化，有的厂家表示，以前我们去医院，基本都是吃闭门羹，现在人家居然主动来找我们了。

一连串重磅政策的落地，引发了市场上的强烈反应，很多人意识到，医疗器械的局面终于打开了，这是块巨大的蓝海，大有可为，于是很多家电巨头也纷纷入场。

在行业内部，资本市场也开始繁荣，大规模的并购出现了，比如鱼跃，并购了万东和上海医疗器械，市场集中程度不断提高，小巨头们开始冒头。

近几年，对国产医疗器械的扶持力度依然不减。

2021年财政部和工信部联合发文（《政府采购进口产品审核指导标准》），明确了政府机构和事业单位采购国产医疗器械的要求，其中137种全部使用国产，12种75%使用国产，24种50%，5种25%，各省也开始试水医疗器械集中采购。

2022年，财政部再下文，规定各省的公立医疗机构，如果要采购进口医疗器械，需要集中审核，进一步收紧了进口设备的口子。

经过8年的全面拨乱反正，国产医疗器械有了跨越式的发展。首先，家用医疗器械，比如血压仪、制氧机等等，已经是国产的天下了，质量一点不比国外的差。抢过制氧机的人，应该都有感触，国产制氧机不仅好看，价格更是只有国外货的一半，甚至三分之一。抢到最后，剩下的都是国外那些又丑又贵的。这要放在以前，咱们只能八千一万地掏。

医用医疗器械也有了惊人的变化，根据艾瑞咨询的数据，按销售数量计算，2015-2020年，DR（数字化X射线机）、监护设备、除颤仪的国产化率分别达到了90%，75%和55%，万东（DR）和迈瑞(监护仪器)，击败了飞利浦和西门子，位列第一。

高值耗材方面，国产化率也有了质的提升，比如冠脉支架，75%已经国产化了。2020年实行了国家集采之后，单个价格从1.3万，猛降到今天700多一个。如果没有微创医疗等国产厂家的崛起，单靠进口，神仙也降不下来。

那么重点说说最难的高端医疗器械，比如CT、磁共振。

根据2022年全国CT公开招标采购数据（数据来源：医招采平台、医疗器械经销商联盟），从销售数量上来看，联影超过GPS，位列第一，东软的表现也不错，排第四。

即使以64排以上CT的销量来看，联影也拿下了19%的份额，不再是GPS三家独大。

再说说磁共振（MRI），按销量统计，2021年国内1.5T 磁共振中，联影位列第二，和通用毫厘之间。

3.0T中，联影落后于GPS，位列第四，但占比已经上升到17.23%，非常不错了，而且现在已经推出了5.0T的高端新产品。

现在很多人都说，95%的高端医疗器械是进口的，按照这几年的新数据来看，这个说法是错误的，我们已经打破了国外的垄断，开始加速国产替代。

之所以有今天的局面，除了政策给力，市场需求巨大，还有上游技术的全方位提升，比如金属与复合材料、精密加工等等。所以这不是医疗行业的单点突破，而是中国制造全面升级带来的红利。

平心而论，因为起步晚，国产高端医疗器械和GPS这些巨头相比，在很多技术指标上还有差距，这个咱们要认，但肯定追的上，而且现在已经把价格打下来了。这两年集采之后，有的国产厂家1.5T的磁共振，中标价格竟然不足300万，过去都卖2000多万。

在东南亚、非洲、拉美等地，我们的厂家也开始和欧美公司竞争，以至于欧洲的一些智库（欧洲国际政治经济中心）撰文抱怨，说中国这么做坏了规矩，威胁到了全欧洲76万从业者的生计，公开呼吁去WTO告我们。

告状要是有用的话，我们还玩命搞芯片干什么？

可以预见，在未来，医疗器械对中国的发展会越来越重要。

首先，它的体量太大，对经济有极强的拉动作用。

2022年，我国的医疗器械市场规模，已经高达9582亿人民币（罗兰贝格《中国医疗器械行业发展现状与趋势》），今年铁定破万亿。

而且因为过去欠账太多，发展潜力惊人。拿磁共振(MRI)举例，中国的人均保有量，最乐观的数据是9.7台/百万人，日美韩是咱们的3到5倍(数据来源：观研报告网《中国磁共振成像系统（MR）行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2022-2029年）》)，其他仪器比如PET-CT也是一样。

考虑到中国进入了老龄社会，以及价格下来之后，基层医院释放的巨大需求，业内估计，医疗器械还会保持高速增长，按照这个节奏，用不了几年就能翻倍了。

这是个什么概念，根据中汽协的数据，2022年全国的汽车类零售额是4.58万亿，这几年的增速放缓，还不到4%，去年更是只有0.7%。

这一两万亿的巨大市场，对中国实现内外双循环战略来说，太重要了，更别说以后出口带来的巨大收益，物美价廉的东西，谁不想要？

另外，医疗器械国产化，对国家安全和老百姓的健康来说，也至关重要。我举个例子，去年青岛的一个三甲医院，进口的磁共振坏了，配件进不来，四五个月都做不了检查。现在的国际局势风云诡谲，万一哪天，我们和大毛一样被制裁了，东西都进不来，那这病还看不看了？老百姓的生命健康怎么办？

所以，不管是从经济收益，还是国家安全的角度来看，医疗器械全面国产化是必然选择。

而国产医疗器械过去之所以起不来，根本原因不是物理学落后，更不是中国人不会创新，而是信心不足，市场根本不给机会。

难道只有医疗器械是这样吗？过去我们搞涡扇发动机、高铁、新能源汽车、光伏，还有今天的芯片，哪一次不是一堆人冷嘲热讽，哪个产品咱们搞不了，哪个就是“工业皇冠上的明珠”，一旦突破了，再找下一个行业，让它被动登基。

所以信心，对一个国家和民族来说，太重要了。

有些人一听到“厉害了我的国”这类话，就受不了，要泼冷水，说差距还很大，别盲目自信什么的。

如果这么说，是为了让我们保持清醒，知耻而后勇的话，我双手赞成，我相信两位老人也是这么想的。

但据我的观察，他们中的大部分人并不是这样，这么说其实有两个目的，一个是单纯为了打击我们的民族自信，第二个，是为了保持心中“中国就是落后”的原有认知，因为一旦承认时代变了，对他们已经形成的世界观，是一波巨大的打击，这是一种强烈的自我否定，很多心理脆弱的人是承受不住的，他们拼命说中国依然落后，这其实是一种自我保护机制。

确实，我们的国，并不是样样都厉害，但落后是不怕的，有实力能追上来，这才是最关键的。我们的科研人员和企业，正在通过实干，让我们的国，变得越来越厉害，该超，一定会超的，你泼不泼冷水，无所谓的。