近3年北京13个创新药、59个创新医疗器械获批

在近日举行的首届国际生物医药产业创新北京论坛的前沿药物研发专题论坛上，市药监局局长吴彬透露，近3年，北京共有13个创新药、59个三类创新医疗器械获批，占到全国近30%。

生物医药产业是我国重要的战略性新兴产业，是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的支柱产业之一。近年来，北京市加快建设国际科技创新中心，把医药健康产业作为助推创新发展的“双发动机”之一，大力推进创新药、创新医疗器械和健康服务领域发展。

目前，北京拥有全国近30%的生物和医学领域国家重点实验室、20%的国家医药工程研究中心，提供了全国每年40%的行业创新品种，药械临床试验机构达80余家，承接了近8000项临床试验项目，占全国的40%，覆盖了心血管疾病、恶性肿瘤等众多疾病领域。

从2023年国家药品审评中心受理的北京创新药品的品种来看，41.4%为治疗用生物制品，其中不乏肿瘤免疫治疗、CAR-T细胞、腺相关病毒、基因治疗品种，生物医药已成为本市创新药研发的主流。近3年，北京共有13个创新药、59个三类创新医疗器械获批，占到全国近30%。

当前，生命科学创新成果不断涌现，生物医药产业展现出广阔的发展前景和巨大发展潜力。“我们将把深化改革、强化监管和促进发展统一起来，发挥药品监管优势，优化服务，提升环境，着力为生物医药产业创新贡献药监力量。”吴彬说，将聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节，聚焦疫苗、血液制品、集采中选等重点产品，加强风险隐患排查，保障首都药品安全形势稳定向好；全力支持企业加强新靶点、新机制、新类型创新药研发布局，助力临床急需药品研发和产业化进程；在肿瘤免疫治疗、CAR-T细胞治疗、基因编辑等前沿技术领域，加强与企业的互动交流，研讨创新药物质量标准，强化与医药创新的同向发力。

记者获悉，近期，市药监局将加快落实去中心化临床试验DCT试点工作实施方案，探索国际前沿临床试验运行及管理模式，为国家药监局做好DCT改革试点的试验田。

来源 北京日报客户端|记者 曹政

编辑 蔡文清

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