中国原创，硬核实力！健新医疗斩获中国医疗器械创新创业大赛全国总决赛一等奖

国际首创" 智能双引擎动态混合能量手术系统 "集合多种能量设备临床优势，首次解决如何根据组织特性动态混合调配两种能量输出的科学难题，其自主核心部件均为健新医疗全原研，拥有多项突破性的技术创新：

● 采用一套控制系统，保证超声能和电能可以协同一致，实时动态地进行混合输出，真正达到了信号融合与同步；

● 通过原研算法和抗干扰设计解决了混合能量实时精准输出的技术难题，提高产品的安全性和可靠性；

● 独家全原研一体化双能量转换与发射装置，可同时实现电能到超声能的转换与发射以及高频电能的传导与发射；

● 独特设计的刀头可同时承载超声能与高频电能双能输出，适用多种手术场景，大幅提高手术效率；

● 双能刀杆远端涂覆特殊高分子涂层作为绝缘设计，实现在套管和探针仅 0.3 毫米空隙内承载切割时高温状态下的 2000V 高压，完全满足临床要求；

● 外套管与能量发射器外壳间采用类 CT 导电滑环结构设计，在确保可靠电连接的同时，满足临床 360 ° 旋转需求。

该产品不仅填补国内空白，更引领下一代能量外科设备，标志着健新医疗在微创外科领域实现了真实的中国原创以及国产器械直道超车。目前，该项目已成功获批科技部国家重点研发计划专项，并进入国家药监局优先审批绿色通道，预计 2025 年获取 NMPA 注册上市。

健新医疗创始人冯庆宇现场对该项目进行路演

本次决赛中，健新医疗的另一个创新项目—— " 适用于输尿管结石超声碎石系统的研发与产业化 " 也在激烈的角逐中脱颖而出，荣获三等奖。

" 适用于输尿管结石超声碎石系统 "是一款全球首创的适用于输尿管结石且无热损伤的双频超声碎石系统，具有低热损伤、智能识别结石特性、超声能量动态输出控制等国际领先优势，超声能量转换发射装置、超声波导杆均为原创设计，可实现更优的临床效果。该系统也是目前国际唯一的全泌尿系碎石系统，目前已完成样机，即将进入注册检测。

健新医疗创新中心主任王毅现场对该项目进行路演

依托强大的研发实力和创新能力，公司聚焦微创外科治疗设备以及可视化外科手术平台研发，致力于打造 " 诊疗一体化 " 临床应用闭环，推动国产设备向感知化、智能化方向发展。目前，健新医疗已成功研发多款中国原创产品，不仅满足临床的迫切需求，也在全球医疗器械市场中展示出中国制造的力量。

● 微创外科治疗设备：首款防粘连适用于 5mm 血管切割止血的超声能量系统已取得 NMPA 三类产品注册证，目前应用于国内多款手术机器人并被国际知名企业技术引入。

● 可视化外科手术平台：全原研的国际首款同时解决 " 时间精准 " 和 " 定位精准 " 的双探头三维超声已经完成样机，即将进入注册检测。该产品通过赋予医生 " 两只 " 透视眼，有效解决常规超声影像只有二维图像而无法实时精准进行病灶三维空间坐标系的定位问题。另有超声介入诊疗一体化麻醉机器人、精准乳腺微创机器人以及实时精准肝脏微创机器人等产品均在预研中。

创新驱动发展，实力见证辉煌。健新医疗将始终坚持以创新为源点，产品为载体，研发为基础，高质量生产运营为生长，以中国原创实现中国医疗器械直道超车！

关于健新医疗

作为一家拥有核心底层技术的创新医疗器械研发公司，健新医疗一直坚持以创新推动临床变革，以临床痛点为导向进行产品创新研发。目前，公司已申请专利 89 项，其中发明专利占比超过 40%。

健新医疗拥有专业的涵盖声、光、电、机械等多学科领域的研发团队，具有能量、影像、无创等全学科原研技术，搭建了实时影像技术研发平台、声电能量技术研发平台、超声治疗技术研发平台、材料与工艺技术研发平台，并建立了以研发设计、注册检测、生产运营和质量体系运营为主要服务内容的技术支撑平台，创新性的扁平化联合研发体系模式，高效实现专业资源与技术服务需求的精准对接。

公司还联合中国技术交易所、国家药监局辽宁省医疗器械检验检测院、青岛市创新投资有限公司、昆山科森科技股份有限公司，建立了医疗器械产业创新中心，强强联合、优势互补、协同合作推动全链条创新产品研发体系化。

关于中国医疗器械创新创业大赛

作为科创中国系列活动之一，中国医疗器械创新创业大赛是由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发起和指导，医疗器械产业技术创新战略联盟承办，医疗器械业内指导单位最权威、评委阵容最强大、参赛项目质量最高的专业赛事。自 2018 年启动以来，大赛已经成功连续举办五届，前五届大赛中共收到参赛项目 3119 个。第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛参赛项目共计 926 个，参赛项目再创新高。