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微创脑科学™旗下神通医疗NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈在日本市场取得新进展

时间:2023-12-7 23:46:06点击:

日本,仙台——10月10日,微创脑科学有限公司(02172.HK,以下简称“微创脑科学™”)子公司微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“神通医疗”)完成NUMEN®可解脱栓塞弹簧圈(以下简称“NUMEN®弹簧圈”)在日本的首批商业植入。手术在日本広南医院由坂田医生、針生医生及本間医生共同完成,术者团队对NUMEN®弹簧圈柔顺的推送性以及钻空能力给予了高度评价。

▲日本专家团队

首例植入的患者为一名90岁女性,术前诊断为颈内动脉C6段破裂动脉瘤,瘤体呈不规则形,大小约为7.8x6.5 mm。术者采用单纯弹簧圈栓塞的治疗方法,在栓塞填塞及收尾阶段均使用NUMEN®弹簧圈,共填入4根NUMEN®弹簧圈(NUMEN® MicroFinish 3x6、2.5x4、1.5x2、1.5x2)术中NUMEN®弹簧圈手感柔顺,轻松钻入残余空间,且均顺利解脱,成功实现动脉瘤闭塞。术后医生团队评价NUMEN®弹簧圈推送顺畅,钻空能力强,在收尾阶段仍展现出良好的微导管稳定性,解脱过程简单快速、安全可靠,可以实现稳定的动脉瘤填塞。


此外,NUMEN®弹簧圈在2023年10月1日被日本厚生劳动省(MHLW)纳入日本医保适用对象。这将大幅度减轻患者经济负担,使NUMEN®弹簧圈惠及更多患者。同时,NUMEN®弹簧圈在日本首例植入后三周内,已累计在日本22家医院应用于28例手术,共计植入127根NUMEN®弹簧圈,整体反馈良好。


作为新一代电解脱弹簧圈,NUMEN®弹簧圈具有成篮稳定、栓塞致密的特点。其推送杆具备特殊的微回路设计,可实现弹簧圈的电解脱,缩短手术时间。极细的铂钨丝材质以及独特的三维结构,使NUMEN®弹簧圈兼顾柔软度与支撑性,能很大程度上减轻动脉瘤壁的压力,确保栓塞的安全性。另外,NUMEN®弹簧圈有三个系列177个规格型号,可为医生提供多样化选择,实现动脉瘤精准填塞。



▲NUMEN® 与 NUMEN®FR

NUMEN®弹簧圈与NUMEN®FR解脱控制器于2020年在中国获批上市,并已获得欧盟CE认证以及美国FDA、韩国MFDS、巴西ANVISA及日本MHLW的上市批准。NUMEN®弹簧圈自2021年8月完成首例海外商业植入以来,已成功在亚太、北美及欧洲的多个国家或地区实现商业植入。此次在日本顺利完成首批商业植入,标志着NUMEN®弹簧圈在第15个海外国家或地区实现商业化,进一步推动微创脑科学™拓展亚太市场的进程。


作为神经介入领域的先行者,微创脑科学™不断完善业务布局,推进医疗研发。未来,微创脑科学™将为全球脑血管病患者提供更多优质的全解治疗方案。

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