北京亦庄首个医疗器械平台投用 进一步完善该产业链一站式服务

近日，北京水木金昇医疗科技服务有限公司（以下简称“水木金昇”）的医疗器械CDMO平台项目通过竣工验收，正式投入使用。作为北京亦庄（北京经济技术开发区）首个医疗器械CDMO平台，水木金昇CDMO平台的投用，进一步完善了北京亦庄医疗器械全产业链一站式服务。

水木金昇CDMO平台拥有近万平方米的洁净厂房和生产空间，设多条独立有源、无源、体外诊断（IVD）医疗器械生产线，以及万级、十万级洁净车间和无菌验证检验中心。走进该平台所在楼层，一间间实验室和洁净间分布其中，身穿白大褂的技术人员正在进行实验操作。“我们要做的，就是帮企业把创新器械的‘想法’变成能注册上市的产品”，水木金昇总经理冯健介绍道。

借助水木金昇CDMO平台，如何帮医疗器械企业完成“一站式”服务的问题是重中之重。对医疗器械企业来说，中国有近2000个医疗器械国家、行业标准，而每个医疗器械产品都存在个性化差异；但每个医疗器械产品上市前，都需要经历立项、研发、检验、注册评审四个主要步骤。助力企业解决医疗器械产业化难题，加快创新医疗器械产品注册上市进程，这便是中关村水木落地北京亦庄以来一直在做的。此前，中关村水木已建设了器械设计与评价平台、检验检测服务平台、临床试验CRO平台等专业技术平台；此次投资超过5000万元，建设水木金昇CDMO平台，就是为了进一步补全产品研发、生产环节。

水木金昇相关负责人还提到：“水木金昇CDMO平台能为全球医疗器械厂家及临床机构，提供定制化和一体化全方位服务，贯穿医疗器械创新概念及技术研究、产品合作研发、样品生产、研发转化、检测验证、产品临床、全球注册、供应链管理等全产业链过程。”目前基于该平台服务，已经有6个项目签约启动。接下来，水木金昇将面向全球打造医疗器械标杆孵化器，进一步助力北京亦庄加速建设全球“新药智造”产业高地。