山东烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治

中国质量新闻网讯为规范医疗器械使用单位质量安全秩序，切实保障人民群众用械安全。日前，山东烟台开发区潮水市场监管所开展医疗器械使用单位质量安全整治行动。

监管人员以无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、不良事件较多产品为重点，着力检查医疗器械使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，是否按照规定配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，是否按照规定在采购、验收和贮存等环节做好中选产品的质量管理等方面。截至目前，共检查辖区医疗器械使用单位13家，发现问题隐患2处。

下一步，烟台开发区潮水市场监管所将继续加大对辖区医疗器械使用单位的检查力度和检查频次，对检查中发现的问题隐患将跟踪落实整改情况，以确保人民群众的用械安全。