可穿戴设备，能否根本性改变医疗？JACC科学声明

健身追踪器和虚拟现实眼等可穿戴设备可测量如心率、脉搏、血压、呼吸、血氧等生命体征指标以及记录运动量，实时收集心血管健康数据，并不断走入我们的生活中。这些可穿戴设备可以帮助我们获取心血管病（CVD）相关数据，可创新性地进行疾病筛查、诊断和管理，并有可能有助于个性化医疗。

JACC应用可穿戴设备进行血管健康管理的科学声明以房颤为例，指出移动技术有望彻底改变房颤的筛查、诊断和治疗方式，但也认为，可穿戴设备在心血管病管理中应用尚存在诸多问题，包括可靠性和准确性，对传输数据的预测价值，患者的依从性，对心理的影响，隐私问题，以及增加临床工作量和加剧健康不平等等。

此外，先前针对心脏植入式电子设备患者的研究所示，对亚临床房颤的检测价值仍不确定。因此，可穿戴设备研究的设计、人群特征、干预措施和结果各不相同，也限制了其在临床实践中的实施。

但声明指出，移动医疗可能导致传统医疗模式的根本转变。提高访问性和响应不仅对于工业化国家应对心血管疾病负担的急剧增加很重要，对于解决不同地理区域之间医疗保健的巨大不平等也很重要。移动医疗技术解决方案可能解决这一迫切需要补充或新的医疗途径。

在未来，作为互联节点的智能手机可能会自动中继数据，由专用的人工智能促进算法进行分析，并得到数字症状评估的支持，例如Diagnose Yourself、WebMD Symptom Checker、Ada Check Your Health、Mind Diagnostics、Symptomate和Mayo Clinic Symptom Checker等。目前已经有一些医院系统开始将智能设备中的信息直接上传到电子病历中，随后可以被医生查看。这种方法可以建立医疗保健提供者和患者之间的持续伙伴关系，以提供持续的个性化护理，同时减少就诊。

在一项研究中，一位管理了300名心力衰竭患者的护士，能减少40%的就诊需求，并更快地使用了指南指导的药物治疗。这些初步经验表明，传统健康管理的组成部分可以转移到数字医疗空间（“数字医院”）。传统的住院活动将在门诊设置中大量提供。例如，监督的远程心脏康复和转移到诊所外的传统门诊护理（家庭医院，健康小屋），可能使用医疗扩展现实。

临床试验也可能几乎完全通过远程指导试验参与者和数据获取来执行。但新技术并不自动转化为医疗保健质量的改善。

声明也指出，可穿戴设备可能也引入风险，必须得到适当的监管和医疗验证。比如以下方面：

1诊断准确性

可穿戴设备的诊断准确性因设备类型（手持设备与可穿戴设备）、技术和监测持续时间而异。

2监管

缺乏标准化的数据收集和处理程序，对技术和人口因素的报告不一致，阻碍了可穿戴设备研究的可解释性和可推广性。目前，许多可穿戴设备被视为“一般健康设备（general wellness devices）”，不属于传统医疗设备监管范围。

3安全保障

需要强有力的技术解决方案来从源头上改善数据的保护措施，需要立法来阻止滥用，以及应用者对其在网络安全中的作用的教育。

4心理影响和依从性

需要进行研究以了解使用可穿戴设备的应用过程中产生的心理影响（例如假阳性结果引发焦虑），以及如何保持长期的依从性和参与度。

理想情况下，有些人会态度积极，采取健康的行为，加强心血管自我管理。而有些人却恰恰相反，面对强迫症状监测，对提醒疾病或不确定结果的通知有负面反应。

有研究数据显示，在普通人群中，约71%的用户在下载应用程序后90天内卸载app。房颤自我管理和药物依从性应用程序的研究也报告了类似的趋势。斯坦福大学研究发现，应用app的平均参与时间仅为4.1天。

Apple Heart研究中，在app提示开始与远程健康医生联系的参与者中，只有不到50%的人做到，只有不到70%的人给医生回复心电图数据。

5数字鸿沟和数字素养差异

数字鸿沟（由于经济或地理位置的原因，数字健康技术的获取和使用不平等）和不同水平的数字素养（使用数字技术发现信息并对信息的权威性和相关性进行批判性评估的能力）影响可穿戴设备的使用。

年龄和教育水平的影响很重要。拥有智能手机的老年人（＞50岁）落后于18-49岁的人。

人们的态度各不相同。只有21%的老年人表示有兴趣使用移动技术来改善他们的健康；超过三分之二的人表示，过于复杂的程序不利于老年人应用。

此外，可穿戴健康设备在普通人群中的广泛使用，其中许多人的心血管风险较低，有可能导致数据过载，从而转移高风险、弱势人群的资源和注意力，这有可能加剧而不是缓解健康差距。

数字包容性最近被认为是健康的“超级决定因素”，因此培训医护人员意识到数字包容性至关重要，这样所有人群才能公平地获益于可穿戴设备。

总之，可穿戴设备的处方可能需要根据患者和目的进行个性化。

6临床使用

目前尚缺乏临床医生在临床实践中使用可穿戴设备数据的机制。目前，数据通过本地创建和实施的应用程序编程接口和患者门户（自我报告数据）进入电子医疗记录。需要适当的基础设施和通用平台以实现长期可持续性。