生态级协同，激发医疗器械行业数智化转型无限价值

医疗器械行业与人类生命健康息息相关，也是我国重要的战略新兴产业。数智化技术飞速发展，并深度应用到医疗器械监管、制造、服务、管理等各个环节，不断加速产业创新、提效、增长等，不仅大规模提高拯救生命的能力，也不断改变医疗器械行业格局，引领医疗器械行业数智化转型。深圳国际医疗器械展

《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出，提升企业智能制造水平，提高生产线、车间、工厂的自动化、数字化水平，推进智能制造技术在医疗装备开发设计、生产制造、检验检测等环节的应用。推动企业开展精益生产，加强流程优化、工艺优化和管理优化，提升产品质量、降低成本和消耗，提高产品本质安全水平。

在需求和政策推动下，数智技术与医疗器械的融合创新，成为企业构建新质生产力、降本增效提质、抢占市场占有率的有力手段。医疗器械产业链新老企业纷纷布局和探索数智融合新模式，加速重塑和革新企业生产、经营、管理、协作方式。线下、线上、数实等融合，也让医疗器械行业数智化转型走向深水区，面临越来越多的复杂性和不确定。

医疗器械行业数智化转型壁垒：信息孤岛严重

对医疗器械行业来说，无论线下、线上生产经营一体，或实体、数字企业无缝融合，本质都是为了更好地满足客户需求。随着数智技术、业务、产品、设备、场景越来越多，各种各样的数据随之剧增。只有实现这些大数据的互联互通和实时协同，才能真正提高内外供应链效率和质量。医疗器械行业信息孤岛，主要体现在三个方面。

● 产品数据的信息孤岛

医疗器械产品质量、监管和追溯非常严格。产品本身的首营资质、物料清单、设计图纸等，数据量大、涉及面广、追溯期长。加上客户需求个性化，图纸文件多样化等。各种产品数据格式各异，难以共享，极易出错等，经常导致各个环节不一致、返工多、交付难。

● 业务数据的信息孤岛

手工统计、人工制单、纸质流转、各种软件等并行，一方面，业务数据获取的范围只能局限在各自部门，互相无法及时知晓关联业务进展，极易导致各自计划、进度、统计与实际严重不符，决策失误。另一方面，每个环节都需大量人工参与、协作，效率低、响应慢、成本高，不利于降本增效和持续发展。

● 生态数据的信息孤岛

医疗器械行业由于政策、监管、法规等严格要求，与药监局、供应商等大多有指定的对接平台和模式。同时，由于医疗场景、数据等涉及医患、机构等的安全或隐私，很多都有合规、信创等严格要求，导致多元化、跨界式的异构平台、场景、数据等不断增多，管理难度加大。

随着医疗器械行业数智化转型进入深水区，很多企业各业务、各阶段、各场景的数智化应用和管理，处于随机性、分散性、异构性的建设模式，缺乏统筹和规划，信息孤岛问题将会更加严重。

加上医疗器械行业本身的特点和个性，很多软件厂商缺乏专业的行业经验，难以满足首营产品、UDI赋码、全周期追溯等特定需求。加剧数据不全面、不完整、不一致等问题，数据治理水平低，无法激发数据要素价值，从而成为制约企业转型和发展的瓶颈。

医疗器械行业数智化转型趋势：企业生态协同

当前，各行各业以高质量发展为首要任务，因地制宜发展新质生产力，已是必经之路。新质生产力的标志，是以“全要素”生产率的提升为核心。对医疗器械行业来说，要想发展新质生产力，必须跨越信息孤岛的困境，而且还需“全要素”破局。这需要医疗器械产业上下游各个环节，一起探索和共建一体化协同创新的数智生态。