药监局发布口罩召回公告涉及知名械企产品

3月29日，医疗器械展览会资讯，国家药监局发布《河北宝塔医疗器械有限公司对医用口罩、医用防护口罩主动召回的公告》以及《河北宝塔医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回的公告》。

上述公告显示，河北宝塔医疗器械有限公司报告：由于包装不符合规定，河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用口罩（注册号：冀械注准20172640242）和医用防护口罩（注册号：冀械注准20172640241）进行主动召回，召回级别为三级召回。

涉及产品在国内销售数量为518050。

河北宝塔医疗器械有限公司报告：由于包装不符合规定，河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩（注册号：冀械注准20172640240）进行主动召回，召回级别为三级召回。

涉及产品在国内销售数量为342700。

　　知名械企产品召回

同时，国家药监局还发布了《飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对病人监护仪主动召回》的公告。

上述公告显示，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司报告，G30／G40病人监护仪在小儿和新生儿模式下使用，当ECG输入信号超过300bmp时，其心率显示低于产品声称的上限（300bmp），并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级

SureSigns VM 4，SureSigns VM 6病人监护仪在小儿模式下使用，当ECG输入信号超过300bmp时，其心率显示低于产品声称的上限（300bmp），并且导致设备对此输入信号报警失效。飞利浦金科威（深圳）实业有限公司对其生产的病人监护仪主动召回。召回级别为二级。