官网-2024深圳国际医疗器械展览会
China International Medical Devices Exhibition 2024
10月14日,河南郑州第七人民医院副院长、心内科主任赵育洁带领团队相继为三位房颤患者完成了河南首例、第二例、第三例使用一次性心脏脉冲消融导管脉冲消融术。“手术中消融过程左房操作平均时间约20分钟,相较于其他消融方式,大幅缩短了手术时间,提升手术效率。新的器械治疗方案,为房颤患者带来新的治疗选择,有望达到一次治疗、长期稳定心脏节律以及预防卒中的效果。”10月15日,赵育洁告诉人民日报健康客户端记者。
10月14日,郑州第七人民医院心内科团队为患者实施脉冲消融术。医院供图
人民日报健康客户端记者在国家药品监督管理局官网查询发现,7月8日,国家药监局曾发布“一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融系统获批上市”的消息,其中一次性使用心脏脉冲电场消融导管便是本次手术中所使用的新器械。
“目前患者恢复得也比较好。三例手术中所使用的FARAPULSE一次性心脏脉冲消融导管,其安全性和有效性有多项临床研究证实。此次脉冲导管消融术的实施,系该产品上市后在河南省内首批开展的手术。”赵育洁向记者表示。
房颤是临床上最常见的心律失常之一,随着医疗器械的更新换代,目前房颤的治疗已进入一个新的阶段。提及此次手术所使用的脉冲消融术,赵育洁表示,“传统房颤治疗方式有药物、射频消融治疗、冷冻消融治疗、外科迷宫手术。脉冲消融技术与现有的传统射频消融与冷冻消融术相比,具备心肌特异性消融的特点,能够进一步降低能量相关并发症的发生,避免邻近组织器官如食道、膈神经受到的附带伤害,使患者得到持续的健康收益和生活质量改善。”