药品医疗器械监管论坛聚焦改革与变化

9月8日上午，第6届中国-东盟药品合作发展高峰论坛药品医疗器械监管论坛在港宸国际大酒店举办，重点围绕强化药品医疗器械监管、化妆品监管，以及在新冠肺炎疫情防控期间药品监管审评审批管理等内容作经验交流。

国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南指出，要深化药品医疗器械审评审批制度改革，加强审评审批力量，优化审评审批机制，创新审评审批方式，努力营造有利于鼓励创新的生态环境；要不断激发市场创新活力，提升药品医疗器械监管质量和效能，让公众能够及时用上新药好药、新械好械。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理司副司长张华就新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）中医疗器械注册管理的新变化作了详细论述。他表示，《条例》的总体思路和主要修订内容体现在落实注册人、备案人制度，强化企业主体责任；落实改革举措，鼓励行业创新发展；完善监管制度，提高监管效能；加大惩处力度，提高违法成本等。

国家药品监督管理局副局长徐景和、国家药品监督管理局科技和国际合作司副司长刘景起、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪，广西壮族自治区政府副主席李彬，防城港市领导黄江、陆辉、覃汇、许伟等参加论坛。