北交所成立后首家精选层公司诞生，“助听器”生产商锦好医疗成色几何？

上半年业绩大幅滑坡

锦好医疗设立于2011年，2017年完成股份制改革，2018年9月18日挂牌新三板，主办券商为中信建投，注册资本3610万元，实际控制人系王敏、王芳。

锦好医疗主要从事康复医疗器械和家用医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括：助听器、雾化器、防褥疮气垫等。公司产品主要为个人消费者及广大家庭提供辅助听力、呼吸道疾病治疗、保健护理等功能，帮助消费者进行疾病症状的改善、疾病预防和治疗，提升生活品质。

该公司主要以海外销售为主，出口地区覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区，客户包括德国西万拓、日本绿橡树、德国博尔乐等知名企业。报告期内，公司的海外销售收入占主营业务收入的比例在80%以上。其中，公司助听器出口2020年销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例已达12.26%。

此番，锦好医疗计划募资2.5亿元，投入到“智慧医疗产品生产基地建设项目”、“智能助听器设计研究中心项目”、“补充流动资金”，拟投入募资分别为9967.2万元、5032.8万元、1亿元。本次发行股票的发行底价为16元/股，以发行后总股本4860万股测算的话，发行后公司的市值为7.78亿元。

数据显示，锦好医疗2020年的营业收入有2.11亿元，净利润4138.85万元，2021年上半年营收和净利润分别达9972.36万元和1103.06万元。

需要指出的是，界面新闻记者在查阅锦好医疗2020年半年报时发现，2020年上半年公司的净利润有1803.71万元，远远超过了2021年上半年的数据。也就是说，2021年上半年净利润出现了大幅的下滑，下滑幅度达38.84%。不但如此，毛利率也出现了明显的下落，2021年上半年的毛利率为36.47%，但2020年全年的数据为41.85%。2021年上半年的经营活动产生的现金流量净额也为-1781.72万元。

对此，锦好医疗解释，受2021年上半年美元兑人民币平均汇率较上年同期下降及部分雾化器、气垫床部分原材料价格上涨等因素影响，毛利率出现了下滑；同时，销售费用、研发费用等期间费用因加大品牌宣传推广的力度以及扩充和优化研发人员队伍导致相关费用支出增加，叠加之下净利润降幅较大。

生产销售均存违规行为

这里还有些插曲。

根据我国医疗器械行业相关法律法规的规定，二类以上医疗器械产品需先行取得注册证书以后方可在国内销售。锦好医疗所生产的助听器、雾化器、防褥疮气垫在国内属于二类医疗器械。报告期内，公司产品以境外销售为主，部分境内贸易商出于对境外客户资源保护等商业需要，以及部分境外客户委托其在境内的代理方采购用于境外销售的产品，要求公司将用于出口的符合进口国（地区）标准的货物销售给境内贸易商客户，再由其出口到境外。由于部分批次产品符合进口国（地区）标准但尚未取得中国境内医疗器械注册证，该产品只能由生产企业直接销售给境外客户，不能在境内销售，从而导致公司违反相关规定在中国境内销售了少量未取得医疗器械注册证产品的情形。

好在，锦好医疗尚未取得医疗器械注册证而在境内销售的医疗器械产品销售额占公司当年或当期销售额比例都很小，且经大部分客户回函确认，上述产品均已实现境外销售，未因此受到相关行政主管部门的处罚，未产生社会危害后果。不过锦好医疗也表示，但公司仍存在因报告期内在境内销售少量尚未取得医疗器械注册证产品而受到相关主管部门处罚的风险。

另外，锦好医疗还自曝存在部分委外加工厂未取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可的情形。

据悉，根据《医疗器械生产监督管理办法》第七十条的规定，“生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可或者备案”。锦好医疗已依法取得助听器、雾化器和防褥疮气垫产品的《医疗器械生产许可证》，但报告期内公司委托的外协加工厂存在未取得有关雾化器和防褥疮气垫产品的医疗器械质量管理体系第三方认证或者同类产品境内生产许可的情形，存在一定的法律瑕疵。锦好医疗称，虽然《医疗器械生产监督管理办法》未就报告期内的上述违规行为规定相关罚则，但公司的上述违规行为仍存在被相关主管部门追责的风险。

模拟助听器高占比

从数据看，助听器的销售额占到了锦好医疗总营业收入的8成，是最为重要的产品。不过这一产品市场却悄然发生着变化。

助听器行业市场趋势和技术迭代情况显示，未来模拟助听器的市场需求可能逐步被数字助听器所取代。而锦好医疗报告期内，模拟助听器的营业收入分别为6407.82万元、8607.81万元、13570.2万元和5823.32万元，占公司助听器营业收入的比例分别为96.89%、86.99%、87.78%和72.55%，占比较高。

对此，锦好医疗也在做着筹备。锦好医疗表示，模拟机向数字机的转换是一个逐步推进的过程，短期内模拟机的市场需求仍将存在，这也给了公司准备的时间。为配合公司的战略规划及产品升级转型，2020年8月，公司成立子公司湖南芯海聆半导体有限公司（下称芯海聆），进行数字助听器芯片的研究开发设计相关工作。

这里需要说明的是，数字芯片和喇叭是数字助听器成本的主要组成部分，不同数字机产品因功能、参数差异，导致不同数字机中数字芯片和喇叭成本构成比例存在一定差异，整体上数字机中数字芯片和喇叭的成本占比处于50%-80%区间。截至目前，芯海聆已经完成了一款数字助听器芯片的前端和后端设计，并取得了芯片样片，公司已启动了针对该芯片的助听器产品的应用开发。

目前，锦好医疗数字助听器产品主要采购的IntriCon Corporation和美国安森美公司的芯片，数字处理芯片的平均单价在60元以上。由于数字机芯片均为外部采购，锦好医疗对芯片供应商存在依赖。