市市场监督管理局完成年度医疗器械抽验工作

为进一步加强医疗器械质量监管、规范药械市场经营秩序、切实保障公众用械安全，近日，市市场监督管理局根据《2021年吉林省医疗器械（医疗器械生产洁净环境）监督抽验计划》，开展了医疗器械抽样检验工作。

据了解，今年，省药监局医疗器械抽验计划与以往不同，我市市场监督管理局从抽检样品采集、封样，标准索取，到样品送样，每一环节都严格按照最新抽检要求组织实施，并严把存放、储运关。完成确认工作后，将所抽样品及相关资料送交检测机构，确保产品质量不受影响。

截至目前，该局对辖区内6家医疗机构和3家经营企业开展了本年度28个批次的医疗器械监督抽检工作，品种涵盖特定电磁波治疗器等有源医疗器械3个品种4个批次，一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌鼻氧管等无源医疗器械15个品种24批次，提前完成了今年抽验工作。

下一步，市市场监督管理局将认真做好不合格医疗器械核查处置工作，并根据监督检查情况与案源实际，进一步做好除规定动作之外的自主抽检工作，履行好监督检查和监督抽检职责。