2021年7月19日,国家药监局正式发布了《第二批实施医疗器械唯一标识(UDI)工作的公告》!此举意味着医疗器械行业企业法人将于2022年6月1日起,生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。
也就是说,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库,确保数据真实、准确、完整、可追溯。
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