粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心生物岛研发中心正式启用

6月26日，位于广州国际生物岛的粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心生物岛研发中心正式启用，该中心将为医疗器械创新创业者量身打造一个多学科交叉融合的创新空间，为培育和引进高性能医疗器械前沿领域创新项目提供更有力支撑，助力生物岛打造医疗器械产业创新优质集群。

生物岛研究中心大楼全景

提升国产化医疗器械产业化水平

作为医疗器械需求庞大的人口大国，我国高性能医疗器械长期依赖进⼝且价格高昂，临床亟需质优价低的国产高性能医疗器械。

相关数据显示，国内医疗器械呈现出“两个90%”的特征：国内高端医疗器械90%仍靠进口；国产市场中低端医疗器械产品占比约90%以上。目前，我国CT机、超声波仪器、检验仪器等高端医疗器械的国产替代率尚不足20%。且在技术水平、产品性能等方面，自主研发产品与进口产品差距较大。高性能医疗器械自主创新研发势在必行。

为加速粤港澳大湾区孵化医疗器械创新产品和企业，提升⾼性能医疗器械国产化市场占有率和产业化水平。2019年6月10日，粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心（以下简称“IHM创新中心”）在第三届官洲国际生物论坛上正式揭牌成立，打造涵盖基础研究、应用基础研究、产业转化、注册报批以及市场准入的高性能医疗器械一体化创新平台、

此次正式启用的生物岛研发中心是IHM创新中心全产业链创新生态圈的核心载体，总建筑面积5.5 万㎡，地处广州国际生物岛星汉大道和螺旋一路交界处，位于国际生物岛的核心位置。

据IHM创新中心相关负责人介绍，生物岛研究中心将打造一个多学科交叉融合的创新空间。医疗器械创新研发需要多学科背景的高技术人才进行协同创新，涉及专业领域包括医学、材料、光学、化学、物理、电子、软件、算法结构等等。创新中心生物岛研发中心内设置有科研创新空间、交流互动空间、办公协同空间，为医疗器械创新创业者打造一个更具活力的开放式创新平台。

生物岛管委会书记陈超在致辞中表示，希望随着创新中心生物岛研发中心的正式启用，吸引更多创新创业者汇聚于此，为培育和引进高性能医疗器械前沿领域创新项目提供更有力支撑，助力打造医疗器械产业创新优质集群。

IHM创新中心展厅

多款创新医疗器械产品已成功孵化

产业孵化已渐显成效。近年来，国内神经介入手术需求量持续攀升，在这样的背景下，2020年8月26日，由IHM创新中心孵化的广州首家神经血管介入医疗器械企业——广州易介医疗科技有限公司（以下简称“易介医疗”）注册成立。

目前，易介医疗自主研发的“Easyport™远端通路导管”分别获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市和美国FDA510（K）上市许可，可用于缺血性脑卒中的血管内介入治疗，也可用于出血性脑卒中辅助栓塞动脉瘤及其他脑血管疾病，这也是广州本土企业自主创新研发的首款神经介入医疗器械。其另一款用于治疗急性缺血性脑卒中的自主研发产品“Speedpass™血栓抽吸导管”也获NMPA批准上市。

实际上，在医疗器械创新研发领域，医生与研发工程师的深度结合在产品研制过程中发挥着极其重要的作用。在临床实践中，医生往往会提出新的医疗器械需求或发现现有医疗器械的不足之处，并促使医生与相关工程人员一同思考研发改进方案，并进行协同创新与科研攻关。

据悉，目前，IHM创新中心已建设有植介入、电生理、医学影像、智能医疗设备四大技术平台，将有力推动医工结合，为医工协同创新提供共性技术支撑和关键技术攻关。同时，着力推进国际先进技术引进和技术平台搭建,融入全球创新网络，对接全球前沿医疗科技，与国际GLP标准医疗器械检测平台建立长期战略合作伙伴关系，并与科研院所、临床机构和高校建立了紧密的合作关系，可为初创团队配套服务研发设计、生产制造和市场销售所需的精准支持，加速医疗器械创新成果迅速转化。