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中天硬科技|心脉医疗静脉取栓导管顺利开展上市前临床试验

时间:2022-7-15 8:14:27点击:

疫情后,由上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司旗下子公司“蓝脉医疗”自主研发的Fishhawk机械血栓切除导管,在上海交通大学医学院附属第九人民医院由陆信武教授及其团队完成了该院首例上市前临床应用,成功治疗了一位下肢深静脉血栓患者。

截至目前Fishhawk机械血栓切除导管已成功完成多例上市前临床应用。

Fishhawk机械血栓切除导管是蓝脉医疗在静脉血栓治疗领域的首款产品,其设计和制造充分利用了心脉医疗现有在输送系统制造方面长期以来建立的技术平台,同时对有源医疗器械的开发进行了深入研究。

Fishhawk机械血栓切除导管采用安全有效的取栓技术,能够满足临床上对静脉高负荷血栓的清除需求;独创的防缠绕隔断技术,可隔离血栓和传动部件,避免导管堵塞,提高手术成功率。

此外,其一体化便携式的设计,易于将PMT推广至全国各级医院,让更多患者获益。

关于深静脉血栓:

深静脉血栓形成是指血液在深静脉腔内异常凝结形成的静脉回流障碍疾病,多见于下肢,临床症状主要表现为远端静脉高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等。

急性DVT得不到有效及时治疗,可能出现致死性肺栓塞或下肢深静脉血栓形成后综合征,严重影响患者生命安全及生活质量。

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在心脉医疗集团化运营模式下,蓝脉医疗作为子公司之一,致力于外周静脉血管介入医疗器械的研发。

除Fishhawk机械血栓切除导管之外,目前蓝脉医疗自主研发的Vflower静脉支架已经完成全部临床植入并进入国家创新医疗器械审批绿色通道,Vewatch腔静脉滤器等多个产品也处于有条不紊的研发之中。

未来,蓝脉医疗将继续丰富并完善外周静脉介入产品线,不断提升公司在外周血管介入器械领域的市场竞争力,造福更多外周静脉疾病患者。

上海微创心脉医疗

心脉医疗致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售,主要产品有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、外周血管支架、外周血管球囊扩张导管等。公司成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架。

心脉医疗自主研发的Castor产品更是全球首款获批上市的分支型主动脉覆膜支架,目前已有5款自主研发产品获批国家“创新医疗器械特别审批程序”,处于行业领先地位。

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