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北京市创新医疗器械获批数量全国第一

时间:2022-7-19 7:52:17点击:

18日至7月22日,本市举办“医疗器械安全宣传周”活动,活动主题为“安全用械 共治共享”。记者从市药监局了解到,截至目前,本市获批创新医疗器械47个,获批数量全国第一。

近年来,本市医疗器械产业高速发展,获批的创新产品数量一直领跑全国。市药监局副局长王厚廷介绍,截至目前,国家药监局共批准创新医疗器械166个,其中本市获批47个,占比约28%,获批数量全国第一;本市共有15个第三类创新医疗器械获批上市,已完成《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》目标的50%,强力推动本市医疗器械产业从“制造”向“创造”转型升级。

在这些创新产品中,“植入式脊髓神经刺激电极”等产品可用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗,具有远程调节参数功能,有效减少患者往返医院的次数;“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”等产品,可用于对药物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者联合治疗;“神经外科手术导航定位系统”能保证手术定位精度,提高手术效率,各项性能指标达到国际同品种器械水平。

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