好消息！张江多款医疗器械在海外获批

张江创新成果不仅惠及国内患者，也积极拓展海外市场，走向全球。近日，张江企业逸思医疗和心脉医疗相继传来重磅医疗器械在海外获批的好消息，张江医疗器械产品得到越来越多全球医生和患者的肯定。

逸思医疗的第三代吻合器日前已在加拿大获批，作为其自主研发的第三代吻合器——easyEndo Lite一次性腔镜切割吻合器及组件获得加拿大卫生部（Health Canada）颁发的医疗器械许可证(Medical Device License, MDL)，这是继获得欧盟CE认证和美国FDA认证后，该产品在全球重要市场区域取得的又一重要认证，有望进一步提升公司在全球的品牌影响力。

记者了解到，easyEndo Lite第三代腔镜吻合器主要用于各种胸腹腔镜手术中肺、胃、肠等组织的切割、离断和吻合。相较于传统的手工缝合，利用钛钉对组织进行离断或吻合，缝合更为严密、快速，操作简便，可大大缩短手术时间并提高手术的安全性。据不完全统计，逸思医疗已先后取得了100多张国际注册证，产品已进入全球50多个国家和地区。

心脉医疗自主研发的Reewarm PTX药物球囊扩张导管于近期获得巴西健康管理局（ANVISA）的注册批准，为产品迈向全球市场进一步打下基础。该产品适用于经皮腔内血管成形术中股腘动脉的球囊扩张，通过紫杉醇作用于病变血管壁以抑制平滑肌细胞增殖，从而治疗动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变。

心脉医疗拥有已上市产品13款。产品已进入全国超1300家医院，并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。

截至2021年底，张江研发并申报的17个1类新药、15件创新医疗器械产品获批上市，创造了全国或全球多个“第一”的纪录。