全国多地疫情散发,核酸检测试剂需求量持续增加。湖北加快畅通供应链堵点,全力保障核酸试剂生产供应。
在武汉明德生物上周启用的新厂房,这台行业领先的高速自动化生产设备正在进行最后的检查调试。投用后,一小时能生产120万人份的新冠核酸试剂,为企业增加两倍产能。
武汉明德生物科技股份有限公司质量体系中心总监赵英稳:“我们市场的核酸需求订单量激增,目前日均的生产发货量能达到1000万(人份)左右,急需要扩大生产场地,提高产量。”
明德生物承担了全国五分之一的核酸试剂供给量。增设更大的自动化新设备,急需更大的场地。分秒必争的关头,眼前这个2000平方米的十万级洁净新厂房,审批,只用了48小时。
武汉明德生物科技股份有限公司质量体系中心总监赵英稳:“我们在9月1日向省局提交了扩增生产场地的需求,正常可能需要二十多天,得到当天协调、当天受理、当天指派老师,第二天就帮我们做了资格审核,当天出具报告,很快完成了我们的场地新增许可。”
审批加速度,来自于职能部门的靠前服务。为了快速响应企业需求,湖北省药监局成立了由产品注册、审评、审批、检查、检验等多部门业务骨干组成的“店小二”服务团,对明德生物等重点企业提供“保姆式”服务,加快畅通供应链堵点。
湖北省药品监督管理局武汉分局副局长骆翔:“抗疫相关医疗器械的研发注册,我们实行的是早期介入、全程参与原则,主动靠前服务,助推企业的产品能够尽早上市。”
华大生物科技(武汉)有限公司总经理程征宇:“尤其是在我们新产品上市申报这一块,可以大大缩短企业新产品的上市时间30%到50%,可以充足地保证市场的供应,(更多的)把重心转向产品的质量方面。”
政府帮扶,企业发力,湖北多家企业在抗疫保供一线“火力全开”。目前,明德生物核酸检测试剂供给超15亿人次。
(湖北广电融媒体记者 杨旭珲 王俊 实习生 瞿竞爽 责任编辑 李小涵)