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医疗器械:革新技术,向新而行

时间:2022-9-28 12:58:10点击:

2022年9月9日,华大智造荣登科创板。华大智造成立于2016年4月,专注于生命科学与生物技术领域,以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务。基于多年积累的品牌和渠道优势,华大智造在医疗器械行业快速发展的背景下,抓住机遇,营业收入4年复合增长率达48.77%。

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医疗器械——国民经济现代化水平的重要标志


医疗器械行业是一个多学科交叉、知识与资本密集型的高技术产业,其产品制造技术涉及医药、机械、电子、材料等多个技术交叉领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、血液学、生命科学、检验医学等多个学科。其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国、国际大型公司相互竞争的制高点,同时介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要基础,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视,已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志。

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医疗器械行业的技术进步、企业成长和市场扩展等都与上下游行业有着密切的关系。医疗器械行业的上游行业为医疗器械零组件制造,涉及的行业有电子元件、原材料、软件系统、新兴技术等领域。同时,人工智能、物联网和区块链技术也为医疗器械行业的发展创新注入新鲜血液。中游行业为医疗器械的研发、制造、销售以及服务的相关行业。下游产业是医疗卫生行业,医疗卫生行业是为全社会提供医疗卫生服务产品的要素、活动和关系的总和,其最重要的基本功能是医治和预防疾病、保障全民身体健康、提高全民身体素质。


图1:医疗器械行业产业链

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数据来源:公开资料整理(点击图片查看大图



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“两票制”、“带量采购”助力医疗器械发展


近年来,“两票制”和“带量采购”促进医疗器械企业规模提升。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。两票制是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手,是净化流通环境、打击“过票洗钱”、强化医药市场监督管理的有效手段,是保障城乡居民用药质量、维护人民健康的必然要求。带量采购中对企业成本管控提出更高的要求,企业要对产品成本及其性态足够清晰,作为本、量、利分析的依据,作为报价的基础。中标后,在售价固定的情况下,企业需要通过成本控制,锁定或者提升被带量采购压缩的毛利率。未中标企业不仅需要关注眼前的结果和调整,还要放眼下一次集采、甚至再下一次集采,做更长远的计划。

两票制与带量采购等政策导致医疗器械行业的毛利空间的压缩,反向推动企业关注创新,深度挖掘产品创新价值,将推动产业升级和走向高质量发展。带量采购在压低毛利空间和拉动采购量的双重举措之下,将加速催生出高效运营的大规模制造企业。
同时,国家政策推动和资本加持,为医疗器械企业创新带来更大助推力。《医疗器械监督管理条例》下文简称(《条例》)实施最新注册人制度,《条例》明确规定,医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。通过注册人制度,切实发挥鼓励技术创新、技术进步、优化资源配置、压实主体责任、提高管理水平,进一步激活医疗器械的市场活力。


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生活水平提高、老龄化刺激医疗器械发展


随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用也愈发先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。2017年-2021年,全国医疗器械生产企业数量持续增长,2020受疫情影响生产企业数量大幅增长,从2019年的18070家增加至26465家。2021年,全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中,可生产Ⅰ类产品企业18997家,可生产Ⅱ类产品13714家,可生产Ⅲ类产品2004家。


图2:2017-2021我国医疗器械生产企业数量

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数据来源:公开资料整理(点击图片查看大图


当前,我国老龄化加剧的趋势已经十分明显,60岁及以上人口数量2021年己超2.67亿人,占总人口的比重已由2011年的13.71%上升至2021年的18.93%。老年人口由于本身免疫力的下降及身体机能的衰退往往会更容易受到的疾病的入侵,除了此前提到的心血管类疾病外及手术后的康复需求外,老年人群也是骨科等各类疾病的高发人群。在此背景下,由人口老龄化带动的医疗需求在医疗器械领域掀起了一轮热潮。


图3:中国60岁以上人口占比(万人)

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数据来源:国家统计局(点击图片查看大图


2022年上半年,传播性较强的新冠奥密克戎变异毒株造成我国多地疫情的反复,叠加国内疫情防控政策趋严,对医疗设备板块部分公司造成冲击业绩承压,但综合性龙头公司及影像设备龙头公司和上游医疗装备业绩表现较好;家用医疗器械、康复医疗器械、院端治疗设备受疫情影响业绩表现稍差。

上半年,医疗设备增长速度快,医疗设备行业上市公司实现营业收入585.1亿元,同比增长74.8%;实现归母净利润229.0亿元,同比增长212.1%,归母净利润增速超过营收增速;毛利率为63.2%,较2021上半年提升12.7%,净利率为41.0%,较2021上半年增长18.8%;费用率呈现下降趋势,期间费用率为12.8%,较去年同期下降6.4%。


图4:近七年医疗设备营收及增速

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数据来源:Wind(点击图片查看大图


预计未来5至10年,中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将愈加紧密,对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营销网络也将产生巨大影响,促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等,研发与投入将突破瓶颈制约。


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结语


当前,现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展,对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中,面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点,进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。

医疗器械行业在我国为朝阳产业,企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机,必将成为行业的佼佼者。

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