医疗器械“上海创新”正加速 今年成上海创新医疗器械“降生大年”，已有8个获批上市，位居全国第二

上海市药监局日前宣布，国家药品监督管理局近日批准了上海爱声生物医疗科技有限公司生产的“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请。

  本月初，上海市药监局刚宣布了首个国产的具有压力感知功能的心脏射频消融导管获批上市的消息。国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的“一次性使用压力监测磁定位射频消融导管”创新产品的注册申请，使上海今年获准注册上市的创新医疗器械达到7个，包括首台国产质子治疗系统、腹腔手术机器人等，都实现了高端医疗装备的国产替代。

  上海市药监局公布的最新数据显示，截至目前，上海今年共有13个医疗器械产品进入国家创新特别审查程序，另有8个创新产品获准注册上市，数量位居全国第二。由此可见，更多“上海创新”正在向获批上市的大门加速奔跑，不久的将来就将正式问世，造福中国乃至全球患者。今年成为上海创新医疗器械的“降生大年”。

  上海市药监局表示，下一步将继续加强与国家药监部门的沟通对接，优化服务方式和流程，有效激发创新产品研发活力，缩短上市进程，同时，加强对药械全生命周期的监管，全力助推上海生物医药产业的高质量和健康发展。