华为，再次布局医疗器械！

9月25日，华为召开秋季全场景新品发布会，公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果，华为WATCH GT4系列智能手表正式在中国面世。

可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。

华为WATCH GT4系列可支持PPG心率失常提示，相当于随时随地都在进行健康监测，帮助用户提早预防可能发生的心脏类问题。此外，该系列还加入全新女性周期智能预测功能，根据个人体质和规律，精准计算经期、排卵期等数据，帮助用户减少遗忘造成的日常难题。

2021年，华为的心电分析提示软件拿到医疗器械产品注册证。据国家药监局官网数据查询了解，本次华为获批的心电分析提示软件型号为ECG-1，批准日期：2021年12月29日，有效期至2026年12月28日。

其适用范围包括：本软件对华为腕部穿戴设备传输的心电数据可进行记录、存储和显示，用于成人窦性心律、心房颤动、早搏（室性早搏、房性早搏）的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。不适用于未年满18周岁及患有其他已知心律失常疾病的用户。

去年，华为运动健康军团CEO、华为终端业务智能穿戴与运动健康产品线总裁张炜宣布：华为正在推进三大健康研究项目，即创新血糖、肺功能健康、高原健康研究。

9月15日，根据彭博社报道，苹果公司进行了一些内部调整，平台架构副总裁蒂姆・米莱特职位变动，负责带领秘密项目团队 Exploratory Design Group，主要为Apple Watch开发无创血糖监测功能。

在医疗健康领域，华为、苹果等科技巨头的身影已经无法被忽视。

《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出，支持医疗装备、医疗机构、电子信息、互联网等跨领域、行业深度合作，鼓励医疗装备集成5G医疗行业模组，嵌入人工智能、工业互联网、云计算等新技术，推动医疗装备智能化、精准化、网络化发展。

伴随着社会健康意识的觉醒，可穿戴设备市场的普及度和认可度逐步提升，国内外科技巨头纷纷跻身入局。

Canalys数据显示，2023年第二季度，全球智能可穿戴腕带设备的出货量达到4400万台，同比增长6%。其中苹果的市场份额下降至18%，但仍居于榜首。华为则位列第三，占比达10%。

相对而言，我国可穿戴设备起步较晚，但凭借在云计算、大数据和5G等方面的优势条件，以及老年群体和慢性病患者群体的持续增加，市场对可穿戴医疗器械的需求非常可观。

头豹研究院发布的《2023年中国可穿戴医疗设备行业概览》中指出，随着中国居民医疗健康意识增强，老龄化消费结构的发展，除健康监测外，人们对可穿戴医疗设备的疾病干预治疗、康复护理等方向尤为关注。

根据IDC咨询发布《中国可穿戴设备市场季度跟踪报告》，2023年第二季度中国可穿戴设备市场出货量为3350万台，同比增长17.3%，是自2022年以来季度最大规模出货。

截至目前，市面上的可穿戴医疗产品有两种类型，一类是消费级的健康硬件，如移动耳镜、健康手环、智能睡眠系统、皮肤传感器等；另一类是专业级的医疗硬件，如智能检测器、无创血糖监测、血压计、血糖仪、血脂检测仪等。

国内外已有研究表明，静息心率、睡眠时长、心率变异性和身体活动等健康特性指标与心血管病风险及死亡风险显著相关，并呈现出剂量反应关系。可穿戴设备能够更为连续的动态数据，反映长期的趋势，有助于健康体检或就医决策。

除了苹果和华为，目前，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子和华为技术等公司都在激烈竞逐可穿戴医疗设备领域。

科技巨头们在医疗器械领域的角逐，并不仅限在可穿戴设备。

日前，在2023腾讯全球数字生态大会上，迈瑞医疗与腾讯健康达成战略合作。双方将依托云计算、医疗大模型等数字技术，携手推进医疗器械产业的数智化升级。

据悉，迈瑞与腾讯联合研发的阅片机融入了AI算法，成为国内体外诊断行业首个进入三类创新医疗器械特别审查程序的AI类产品，填补了国产空白。对比实验显示，通过应用大规模的AI阅片，可以将医生的平均阅片时间从25-30分钟大幅缩短至半分钟。

华为在AI医疗领域也有重要进展，华为医技数字化解决方案依托云计算、大数据、人工智能等技术打造统一架构，具备全院数据融合、多协议免拷贝、无损压缩、SmartCache2.0AI预读、视网联动五大优势特性，实现影像、病理秒级调阅1000+切片，节省30%存储空间和70%机房空间。

中商产业研究院发布的《2023年中国AI医疗器械行业市场前景及投资研究预测报告》中指出，随着我国在政策支持下，AI医疗器械行业将迎来利好。2022年全球市场规模为7.21亿美元，预计2023年将达16亿美元。

未来，医疗器械行业即将进入快速发展阶段，针对差异化的竞争也变得愈发激烈。凭借着技术方面的优势，科技巨头在医疗器械的存在感将越来越强，更优秀的创新性产品也将应运而生。