“精准医学中心创新模式”助力医疗科技成果转化

中国生物芯片研究始于20世纪90年代，虽然起步较晚，但经过二十余年的持续发展，在技术、产业等各个方面取得了长足进展。体外诊断是生物芯片技术最重要的应用场景之一，从技术发展角度，全自动化、智能化是其发展的趋势。因此以微流控技术为代表的主动式芯片将是未来技术发展的方向。

　　作为生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台，北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称博奥晶典)坚持技术创新和成果转化，自主研发的生物芯片相关产品两次荣获国家技术发明奖二等奖，技术平台从手动到半自动，再到全自动不断革新，从微阵列芯片到微流控芯片，实现了全自动生物芯片实验室的技术升级。他们立足分子诊断技术，开发了系列用于遗传性疾病、感染性疾病等临床分子检测类产品和服务。

　　近日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会在重庆召开，记者采访了博奥晶典总裁、国家高性能医疗器械创新中心四川分中心常务副主任孙义民，请他就博奥晶典与医院的“精准医学中心创新模式”获得的成功经验以及产品技术研发过程中带来的成果与业内人士分享。

　　据了解，博奥晶典目前主要有三个业务方向。首先是医学检验——以产品和检验服务为两大支柱;其次是科研服务，这也是博奥晶典的传统优势业务，主要服务于医院、大学和科研机构，通过创新技术为客户提供科研支持，并协助其发表研究成果，目前已累计发表SCI论文近3000篇;第三个方向是法庭科学，涵盖了医疗、科研和司法领域。

　　“在遗传性疾病和感染性疾病分子检测领域，以耳聋基因检测为例，我们联合解放军总医院率先研发了全国首款获得国家药品监督管理局批准的用于临床的耳聋基因检测芯片。使中国人率先拥有开展遗传性耳聋精准诊断的工具，在婚育指导、产前筛查、新生儿和高危人群筛查、耳聋病因诊断等领域广泛应用。”孙义民介绍。

　　谈起另一个“领先”在呼吸道病原体检测领域，孙义民表示博奥晶典一直致力于呼吸道病原体多联检技术的研发。在国内呼吸道病原体检测通常基于单一病原体PCR检测时，博奥晶典率先推出多联检概念，2016年，8项呼吸道病原菌检测试剂盒获得医疗器械注册证，这个产品基于微流控技术和恒温扩增技术，实现了一块芯片上同时完成多项指标检测，并在2小时内输出所有结果。

　　目前，博奥晶典“精准医学中心创新模式”在全国多地的地市医院和县级医院已经得到广泛应用。从2019年开始，博奥晶典精准医学中心在西南地区开始尝试推广新的创新模式。在国家支持医院高质量发展的大背景下，对医院的要求也日益提高，其中学科建设是非常重要的一个方面。“由此我们提出了精准医学中心的概念，将以往以检验检测为主的模式转变为产、学、研三位一体的共建模式。”孙义民说，在新的模式推动下，医院不仅在自身实力和区域口碑等方面获得了提升，还在学科建设方面实现了进步，同时，我们自身的品牌也得到了提升，可以说实现了双赢。

　　“我们的芯片技术的研发走的是一条自动化之路。最初微阵列芯片检测都是在手动平台上完成的，第二代开始研发半自动的微流控芯片，实现了病原体快速多联检，再到现在第三代的全集成芯片实验室。”孙义民表示，全集成芯片实验室将核酸提取和扩增两个步骤集成到不同的部件中完成检测。从技术角度来看，博奥晶典已经完成了从手动到半自动再到全集成的芯片发展，下一步的重点是根据临床检测需求开发不同的芯片产品。“一直以来，博奥晶典主要侧重于感染和出生缺陷两条产品线。2024年，我们将在感染和妇幼领域持续深耕，在加强二级医院市场开拓的同时，加大精准医学中心创新模式的发展力度。另外，海外市场也是我们重点拓展的方向，未来将持续优化海外业务布局，拓展海外业务领域。”孙义民说。