江西省永修县市场监管局积极配合九江市局对第一类医疗器械生产企业开展专项检查

进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质量管理体系运行情况，核查企业生产的产品结构及组成、描述与预期用途是否与备案相一致、仓库区产品是否分区摆放并标识清楚、生产过程是否严格执行工艺流程、检验是否按规程执行、成品入库出库放行复核是否记录完善等。

检查过程中，永修县市场监管局督促企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》及相关产品技术要求，履行质量安全主体责任，严格把好源头质量关。