昨日,国家药品监督管理局发布关于贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture主动召回的公告。
公告显示,贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在从包装中取出后,在缝合针上发现泡沫或胶水残留的问题,贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对可吸收外科缝线Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注册证号:国械注进20193021757、国食药监械(进)字2014第3652889号)主动召回。召回级别为二级。
医疗器械召回事件报告表显示,可吸收外科缝线适用于普通软组织缝合和结扎,但不能用于心血管或神经外科手术。
责任编辑:小云
【来源:中国经济网】
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