省局举办医疗器械不良事件监测工作专题培训班

为进一步贯彻实施医疗器械不良事件监测政策法规，强化医疗器械注册人不良事件监测体系建设，9月10日，省局会同省药品不良反应监测中心联合举办线上医疗器械不良事件监测工作专题培训班，全省417家医疗器械注册人逾500人参加培训。

培训班传达了国家局医疗器械不良事件监测专项检查培训会议精神，介绍了近年来国家医疗器械不良事件监测政策法规体系建设情况，对医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南、产品不良事件风险评价指导原则、不良事件监测工作检查要点等监管政策进行了重点解读，指导注册人精准掌握医疗器械不良事件监测工作技术要点。

培训要求，全省医疗器械注册人要全面贯彻落实医疗器械不良事件监测政策法规各项要求，及时建立完善组织机构、管理制度、工作程序、风险评价与控制、分析改进等不良事件监测体系，落实注册人产品全生命周期质量安全主体责任。