医疗器械产业园：从“筑巢引凤栖”到“花开蝶自来”

近日，记者在位于医疗器械与生物医药产业园B3栋2楼的威海纽普生物技术有限公司净化车间时看到，数名工作人员正在加紧生产体外诊断试剂。

医疗器械与生物医药产业园

2018年，纽普生物技术有限公司董事长王有志，带领团队迁至医疗器械与生物医药产业园进行产业升级。4年间，纽普生物成为目前省内细分领域规模最大、涵盖产品最广的POCT快速体外诊断试剂盒研发生产企业。疫情期间，纽普生物更是快速反应，组织力量以最短时间生产出心脏功能、炎症检测等体外诊断试剂。

据威海纽普生物技术有限公司总经理王鹏浩介绍，纽普生物目前有一支20人以上的研发团队，其中大多数人是硕士以上的专业科研人才。已经取得了32项医疗器械注册许可证、包含5项发明专利在内的20余项自主知识产权，是国内生物医学诊断领域少数拥有完全自主知识产权的高新技术企业。

“公司在发展阶段最重要的是产能要跟得上市场的需求，而产能又跟公司规模和硬件设施有很大关系，入驻医疗器械与生物医药产业园极大程度上解决了企业产能提升问题，迅速扩产，相比老厂区产能提升达到300%以上。”王鹏浩无不感慨地说，入驻园区进行产业化后，整个发展速度远超预期，而这得益于高新区管委的高度重视以及园区部门的精心服务。

“园区在水、电、蒸汽、动力等硬件配套设施上非常完善，真正实现了管家式服务，让企业无后顾之忧，轻装上阵，心无旁骛扑在研发生产上。”王鹏浩举例说道，一般工业园区厂房举架比较低，适应大部分制造业或服务业，但医疗器械产业需要楼板高度高。高新区医疗产业园内的厂房非常符合医药生物公司，举架最高能达到6.5米，为净化车间建设提供了非常好的前提条件。

纽普生物正对面就是威海市食品药品检验检测研究院。“以前很多产品都要送到济南或者外省去检验，现在直接在家门口就可以进行检测，极大提高了检测效率，也减少了很多额外开支。”王鹏浩说。医疗器械部分产品属于无菌消毒产品，需要专门的灭菌中心。而高新区医疗产业园在规划之初，就建有灭菌中心，为园区内医疗企业解决了一个重大难题。“如果我们企业自己来建灭菌中心，不仅是投入大量资金的问题，更关键的是灭菌厂房在消防、防爆、安全等方面的专业设计建造，而园区专门的灭菌设施完全符合以上标准，为企业节约了大量时间和建造成本。”园区内不少医疗企业负责人，都如王鹏浩般发出感慨：“解决问题基本不出园区，进园区不仅仅是‘搬家’，而是成长型的变壮变强。”

园区产业链越完善，越能吸引企业入链强链。纽普生物作为山东省高端医疗器械创新创业共同体成员，今年还得到了威海市产业技术研究院的支持，共同合作一些项目。而高新区相关部门，则积极协助企业申报项目。

从前期新厂房沟通，到入驻装修，到试生产，再到现在产业化生产，在王鹏浩看来，正是高新区管委的支持、园区的便利条件，客观上起到了催化剂的作用，让企业将重心放在科技研发、生产产品和市场营销上，解决了企业后顾之忧。

眼下，在医疗器械与生物医药产业园中，像纽普生物这样到园区产业化发展的企业不在少数。大小机器高速运转，工人忙碌有序，运输车在园区穿梭不停……在这里，产业活力肉眼可见。目前整个园区集聚了威高集团、吉威医疗、大正医疗等100多家高科技企业，是国内目前产值最大、监管体系最规范、产品线覆盖面最大的医疗器械专业园区，是全国行业唯一的国家新型工业化产业示范基地。

“我们瞄准高端，严格把关，精准筛选项目，今年新引进威高生物疫苗、柯凡医疗、琰方生物、柏新医疗等高端新项目10多个，累计引进50多个，总投资260亿元，形成以高端医用材料为特色的产业链。”高新区商务局医疗器械与生物医药招商服务处处长高勤书说。

围绕产业链部署创新链、围绕创新链布局产业链，医疗器械与生物医药产业园在招引企业的同时，还不断搭建平台，整合资源，加强产业链条内企业合作。目前，园区内建设有威海医疗器械检测公共平台、省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和市药品检测中心等公共服务平台，为园区内企业研发和产业化提供专业化、便利化服务。

园区东部建成区不断招引进高质量项目，向西向南一栋栋新建筑连片拔起。据介绍，整个园区总规划面积是18平方公里，现已建成厂房和附属设施600多万平方米，其中核心区50万平方米，今年新开工建筑面积20多万平方米。

近日，记者在高新医疗器械产业化及基础设施配套项目现场了解到，在建的G区内总建筑面积13万平方米，目前已全部封顶，15栋单体已竣工12栋。

医疗器械产业化及基础设施配套项目正加速推进。

据项目建设方介绍，在建新项目包括15栋厂房及附属配套设施，预计2022年6月基本达到交付企业投产条件。除此之外，生活配套区内公寓楼、食堂、幼儿园以及商业配套设施等将于年底前交付使用，届时将为园区工作人员提供优质生活环境。整个项目建成后，将进行专业化运作，可新入驻医疗器械及生物医药行业企业20多家，为企业提供“量身订制、可买可租、拎包入住”的便捷服务。

如今，医疗器械产业园内企业品牌高端化逐年提升，并形成品牌效应。在9月8日发布的2021年山东省优质产品基地品牌价值10强榜单上，高新区优质医疗器械产品生产基地，以品牌价值621亿元位居榜首，连续两年位居全省第一位。

高新区管委负责人表示，高新区将继续深入研究医疗健康产业发展方向，不断提升产业集聚能力和水平，朝着国内规模最大、产品规格最全、研发实力最强的国家级医疗器械产业基地目标一步步靠近。（谢菁）