温州市市场监管局围绕疫情防控类、无菌和植入性、医疗器械网络销售等九大重点领域开展风险隐患排查治理,确保疫情防控类医疗器械生产企业、无菌和植入性医疗器械生产企业等领域检查覆盖率达到100%。各县(市、区)局、市级功能区分局强化排查问题闭环处置,对发现的问题进行逐个销号管理,确保问题整改全覆盖、无遗漏。
行动中,市市场监管局联合龙湾区市场监管局、经开区分局开展2毫升以下小规格一次性使用无菌注射器生产企业隐患排查,全覆盖检查辖区4家小规格注射器生产企业,完成抽样3批次,未发现严重缺陷问题,有效保障新冠肺炎疫苗接种工作;联合鹿城区市场监管局对辖区内31家医疗美容机构实施全覆盖监督检查,深入排查注射用透明质酸钠、激光治疗仪、热玛吉、毛囊提取仪、植入假体等医美重点品种,督促医疗美容机构严把进货关、使用关,切实保障消费者用械安全有效,共查获违法违规案件24起;在全市范围内组织开展医用冷敷贴、液体敷料、疫情防控医疗器械等产品备案清理规范工作,排查第一类医疗器械产品416个,未发现非预期用途描述、违法添加等行为。同时,做到监管留痕、信息可溯。
目前,全市累计排查相关生产企业284家次、经营企业和使用单位7625家次,排查出生产经营使用环节质量管理体系缺陷问题713个(含风险隐患问题),全部实行销号管理,销号率达100%。