进口医疗器械清关手续要求，上海进口医疗器械报关查验经验指南

进口医疗器械清关手续要求，上海进口医疗器械报关查验经验指南

——上海卓鹰国际/上海雅盈供应链进口知识分享

进口医疗器械清关手续要求

在近十年的经营中，上海卓鹰的进出口报关量综合排名一直位居上海口岸前列。卓鹰将努力打造成为具有通关特色的国际性跨国供应链，实现专业、增值、和谐、共赢的企业目标。我们拥有一流的经营团队，具有丰富资历的董事会成员均有清关报关工作经历，并熟悉海关法规、政策、业务程序，又具有丰富的通关经验。公司全体成员自从事该行业起就坚持一切以客户需求为导向，以一个崇高的使命感为客户服务，坚持从客户实际需求出发，制定切合货物情况的代理方案。卓鹰前后为各地大小企业代理清关了上千种货物。在一定程度上为祖国的贸易事业奉上一份力。

进口医疗器械清关手续要求

进口医疗器械申报文件资料：

1.合同、发票、提单；

2.自动进口许可证（O证部分设备需要）

3.强制性认证证书（部分设备需要）

4.进口商企业营业执照

5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证

7.进口商第三类医疗器械经营许可证

8.压力容器制造许可证（部分设备需要）

9.两用物项进口许可证（部分含药剂设备或诊断试剂需要）

10.特殊物品审批单（部分医用诊断试剂需要）

法定检验进口商品的收货人向申报地海关申报；通关放行后20日内，向目的地海关申请检验。

进口医疗器械目的地检验

医疗器械属于法检商品，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。

进口医疗器械清关手续要求

进口医疗器械的几点注意事项

1.禁止进口旧医疗器械“以旧充新”

依据《医疗器械监督管理条例》：禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械。

2.运输、储存应符合口腔医疗器械的特殊要求

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实保障我国消费者生命健康安全。

3.未经目的地海关检验合格不可擅自销售使用

未经目的地海关检验合格的口腔医疗器械不可擅自销售使用，否则根据《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》将没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

进口的医疗器械是否需要有中文标签？

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

上海卓鹰为了确保单证能准确，迅速的通关，卓鹰报关公司已在吴淞，宝山，外高桥保税区等口岸设立了分支机构。由多位资深的专业报关员负责，根据客户的不同报关需求，真正实行了现场通关的服务。并配备专业快递人员，及时有效地递送单据，确保货物正常出运。

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保税仓库的功能和用途

1、保税仓储：传统的一般贸易，要求进口货物在经过申报、缴税、结关后才能进入境内流通。而保税仓库货物在存储期限内则可以暂缓缴纳相应税款，直到正式进口时再予以缴纳。如此一来，可以大大减轻企业的资金周转压力，为企业带来便利。

2、物流分拨：保税仓库可以作为全球供应链的一个环节，在全球物资分配调拨的过程中，作为国内、国际两个市场的连接点，发挥沟通生产者和消费者的桥梁作用，有利于企业建立物流分拨配送中心，显著提高运输效率。

3、简单加工：保税仓储货物可以进行包装、分级分类、加刷唛码、分拆、拼装等非实质性加工的流通性简单加工和增值服务，以满足日益高涨的现代物流发展需求。

4、集中报关：对于出库批量少、批次频繁的货物，保税仓库企业可以向主管海关提出书面申请，开通集中报关业务。获准集中报关的企业可以把某一时间段内出库货物集中统一报关，从而大大提高通关效率。