按照国家药监局药品及医疗器械抽检工作要求,安徽省药监局会同省食品药品检验研究院及各相关市市场监管局,提早谋划,密切配合、通力协作,克服新冠肺炎疫情带来的诸多困难,坚决落实问题导向和风险控制原则,持续提高抽样覆盖率,圆满完成2022年国家药品、医疗器械抽样任务。
在国家药监局规定的2022年2月至5月抽样时间内,安徽省药监局共完成国家药品抽样任务1041批次,其中,药品生产环节290批次,药品流通及使用环节751批次,完成国家中药材质量风险监测任务39批次。药品抽样批次数继续位居全国前列,流通与使用环节批次数、中药材质量风险监测批次数两项指标均再创新高,生产环节涉及我省药品上市许可持有人的批准文号100%覆盖排查。
完成国家医疗器械抽样14个品种任务65批次,其中,生产环节60批次,使用环节5批次。“国家局预算专项”、“中央转移支付地方预算专项”医疗器械生产环节的批准文号100%覆盖排查,抽取到样品31批次,“疫情防控医疗器械专项”生产环节共摸排189个批准文号,涉及118家疫情防控医疗器械生产企业,抽取到样品29批次;各相关市市场监管局按照省药监局布置,完成了5批次使用环节抽样任务。省食品药品检验研究院承担的国家药品、医疗器械各项检验及探索性研究任务正在有序进行中。