北京启动医疗器械唯一标识工作质量提升行动

近日，北京市药监局会同市卫生健康委、市医保局印发《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出，分阶段开展医疗器械唯一标识（UDI）工作质量提升行动。

根据《方案》，今年5至6月是现状梳理阶段，通过调研走访、总结示范单位经验等方式，总结质量提升需求。6至8月是培训交流阶段，通过培训加强对有关单位的政策指导，推动UDI实施和质量提升。8至10月是质量提升阶段，通过研讨交流和观摩学习，解答UDI实施工作中的难点疑点，规避实施过程中的易错点，提高编码准确性、条码易读性及数据填报质量，全面提高UDI实施效能。11至12月是提升总结阶段，主要任务是形成研究报告，推广可复制经验。

除上述4个阶段，《方案》还提出，5至10月是研究机制阶段，重在探索建立UDI应用模式和方法，助推UDI实施工作提质增效。具体包括在北京市药监局网站发布UDI咨询问答并动态更新；组织制定UDI应用操作指南，编制UDI调研报告汇编，收集UDI实施、应用案例等。

在组织保障方面，《方案》提出，组建UDI质量提升工作专家组。专家组由来自北京市药监局、市卫健委、市医保局、国家药监局首批UDI示范单位、UDI发码机构等单位的专家组成，主要负责UDI实施工作的组织协调、方案制定、培训宣贯、指南制定、统计分析、总结提升等工作。（王晓冬）