7月19日,2022年全国医疗器械安全宣传周重点活动之一——医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开。记者从大会获悉,近年来,我国医疗器械产业迎来蓬勃发展,2020年医疗器械产业营业收入首次突破万亿大关,五年年均复合增长率达10.5%,高于我国制造业总体增长。
国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄致辞。
国家药品监督管理局医疗器械监管司司长王者雄在交流会上介绍,国家药监局始终高度重视医疗器械质量安全,坚持科学化、法治化、国际化和现代化的发展道路,各项工作取得了良好成效。一方面,我国医疗器械监管法规制度建设持续推进,包括修订发布《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等多项法规规章和规范性文件,建立健全医疗器械法规制度体系,促进行业规范化发展。
另一方面,我国医疗器械产业快速发展,医疗器械生产企业数量由2017年的1.6万家增长到2021年底的2.8万家;医疗器械经营企业总数达到108.6万家,较2017年增长了1.6倍。据国家药品监督管理局南方医药经济研究所分析,2020年我国医疗器械产业营业收入首次突破1万亿元大关,五年年均复合增长率达10.5%,高于我国制造业总体增长。其中,医疗器械第三方物流作为医疗经营方式,串联起生产端和经营使用端,已渗入到医疗器械供应链的每一个环节,现有503家从事医疗器械第三方物流的企业,行业格局初步形成。
医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会由国家药品监督管理局器械监管司、中国物流与采购联合会主办,中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办,旨在规范和促进医疗器械三方物流的健康持续与高质量发展,保证医疗器械在贮存物流环节的质量安全。