不磨铁杵磨"导丝"——医疗导丝的技术和生产

李白读书川蜀，学业未成，即弃去。不料过小溪，逢老媪磨铁杵，问之，曰：欲作针。太白感其意，还卒业。

诗仙就因为这一逢，一问，便解其中意，不得不说是一种幸运。

浸润医疗行业多年，某一天，我忽然从这段故事中发现了一个医疗人的幸运:那就是它背后的科学逻辑:"磨"。

如果我也恰巧碰到老媪，一定会感动的说一句：再磨之，则导丝可成也。

磨，专业术语叫磨削，英文Grinding，是金属处理的常见工艺。医用导丝制备，最基础也是最关键的工艺，正是这“磨”。

▍何为导丝

介入手术的两大部件：导丝，导管。

其中，导丝是整个环节的第一步。正是有了插入人体血管的导丝“作为轨道”，后续的导管，器械才得以顺利安全抵达。

导丝，是介入手术名副其实的排头兵。

这里就要说下导丝的几大特性：

• Pushability：推送，即前进的力学性能

• Steerability：可操控性，即头端的导航性能

• Torque ：扭矩，即扭转性能

• Opacity：显影，即在血管中的可见度
  

正是在这些点的综合作用下，导丝得以在人体的各种血管中穿梭，帮助医生实现更多的功能。

▍导丝设计关键点

导丝的材料有2：不锈钢丝，支撑和扭矩好；镍钛丝，韧性，抗折好。

作为设计的核心，其Core(内部芯轴)的形状和尺寸，对导丝的性能决定至大。旋磨Taper的方式，尺寸渐变，到tip的距离等，都将影响上述的4个性能。

之外，Core外面的coil/braid显影，外层的塑料抑或涂层，都是导丝性能中，需要考虑的。

看似就像一根简单丝材的医用导丝，其包含的设计原理，却是如此之杂。而当下，核心医用导丝几乎都是日本人和美国人的天下。

▍导丝研发&生产的关键：“磨”。

概念有了，材料设计有了，那就到了“磨”。

用来磨导丝的设备，行业成为“磨床”。之前，除过老媪那种人工磨的方式外，化学腐蚀的方式也曾在导丝的制备中。

但随着材料学的发展，以及超细导丝的需求暴增，磨床本身也就行了超前的技术革新，如最新的无心磨床(Centreless)。

无心磨削的关键是:确保出色的圆度和直径控制，并能自动以更高的速率生产导丝。

而更长，更复杂形状设计的导丝，也可在此设备工艺中完成，这也是当下日本欧美导丝企业所用的方式。

1950年，一群工程师开始了他们的磨床生产之路。最初，磨床的对象主要是汽车等工业领域。

1960年，这群人在摸索研发中，磨削出了0.1mm的丝材。随后，一家美国巨头医疗企业抛来橄榄枝。就这样，他们开发出了Taper芯材，小尖端的医用导丝磨床。

从此，开启了他们在医疗导丝磨削领域的征程，至今60多年。

这就是美国著名导丝磨床的生产商：Royal Master Grinders

如今RoyalMaster导丝磨床设备：

• 全球应用数量：2000+ 台

• 磨削范围：0.05mm-38mm

• 导丝应用：冠脉，神经，外周，瓣膜.......

当然，还包括，教客户如何磨。

而在汽车，纤维桩等精尖领域 （4000+台），他们也依旧高歌猛进。

这就是医用导丝研发和生产的最后一个环节，磨削设备。

RoyalMaster：Multiple Taper Grinds (Generation 3X)

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李白是看不到这磨削设备工作的场面了，否则当年弃学的他应该会吟诗一首，表达出“飞流直下三千尺”一般的震撼。

这是科技的革新和发展，来到了如今我们的眼前。

国产导丝依旧薄弱，很多医疗人都在盯着这一块蛋糕。他们都在力争，以老妇磨针的持之以恒，借助材料技术，医工结合，磨削设备的科技闭环，生产出我们的医用导丝。

这一天，应该会来到。

那时，我会替李白说一句：棒棒哒！