我市开展医疗器械不良事件监测专项检查

日前，市市场监管局联合市药械不良反应监测中心（市药物警戒中心），对全市医疗器械注册人、备案人开展医疗器械不良事件监测专项监督检查。

　　检查前，两单位制定工作方案，认真安排部署，精心组织实施。检查中，工作人员对医疗器械注册人、备案人关于医疗器械生产企业在“监测信息系统”用户资料注册填报维护情况、评价和处置严重不良事件及风险信号情况、产品风险评价报告定期编写上报情况等，进行重点检查。针对相关人员在工作中遇到的疑点、难点，市市场监管局联合市药械不良反应监测中心（市药物警戒中心）以《医疗器械监督管理条例》、如何使用国家医疗器械不良事件监测信息系统、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等为重点，开展了现场指导和业务培训。

　　下一步，我市将持续开展医疗器械不良事件监测工作监督检查，不断完善医疗器械风险防控体系，保障公众用械安全。