近年来，我国医疗器械产业蓬勃发展，创新产品不断涌现。与此同时，发展不平衡不充分的问题依然存在，违法违规现象时有发生，严重损害公众健康权益。据国家药监局官网消息，为切实加强医疗器械风险隐患排查治理，近日，国家药...

各省2022年医疗服务与保障能力提升补助资金预算已出，对比以往，今年的预算情况有较大调整。医院采购医疗器械的资金能力是否有变？各省预算公布，部分项目资金大幅下调日前，财政部、国家卫健委、国家中医药局连续发布《关...

广东深圳市一家医疗器械公司的冠状动脉支架系统装配车间。摄影/本刊记者陈文中国医疗器械如何突破“卡脖子”本刊记者/彭丹妮实习生/余皓晴发于2022.5.30总第1045期《中国新闻周刊》“人工血管全国缺货，使得心外科医生...

中国质量新闻网讯为加强第一类医疗器械产品备案和生产备案的审批质量和效率，大连市市场监管局根据国家药监局、辽宁省药监局统一部署，探索产品分级备案等创新举措，把好产品备案审批关，确保产品生产安全、有效、质量可...

根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。FDA将每一种医疗器械都明白规则其产品分类和管理恳求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必需首先弄清申请上市产品分...

中国质量新闻网讯近期，市场监管总局新修订颁布《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称新《办法》），5月1日起正式施行。为有效贯彻落实新《办法》，全面提升全市医疗器械执法人员监管能力和执法水平，圆满完成医疗器械监...