近年来,我国医疗器械产业蓬勃发展,创新产品不断涌现。与此同时,发展不平衡不充分的问题依然存在,违法违规现象时有发生,严重损害公众健康权益。据国家药监局官网消息,为切实加强医疗器械风险隐患排查治理,近日,国家药...
“虽然上海公司受疫情影响发货比3月降低了近30%,但集团整体1至4月实现发货同比仍增长22%。”上海逸思医疗科技股份有限公司运营副总裁黄昭毅说,“在收到复工复产通知后,我们第一时间按照政府防疫防控指导意见进行部署...
5月23日,位于两江新区大竹林片区的西山科技微创医疗器械研发及产业化基地已正式开工建设。该基地的落地将进一步加快两江新区生命科技城医疗器械产业布局,完善区域医疗器械产业链条。基地概况该基地总建筑面积约8.4万...
“产品注册技术审评时限提速50%以上,激发全行业的活力和动力。”今天,广东省药品监管局一级巡视员苏盛锋透露,全面优化提速医疗器械注册审评审批,支持创新的措施贯穿产品申报的全链条,审评审批资源优先配置给创新产品...
2022年从行业发展情况和政策导向方面,技术审评检查长三角分中心建立、进口医疗器械转国产等一系列措施,以及新冠肺炎疫情防控中确立的医疗器械供应的战略地位,为创新活动活跃、进口产品代理资源集中的上海医疗器械行业...
公立医院高质量发展新时期,有关医疗器械的提质增效话题备受关注。其中的焦点在于,质量与安全问题。事实上,国家政策层面已经对医疗器械的“提质”提出了明确要求。2021年3月,国家卫生健康委正式发布实施《医疗器械临床...