引言：全球新冠疫情爆发后，新冠检测需求暴涨，这同时在一定程度上推动了体外诊断（IVD）产业规模扩增。体外诊断行业发展与生物化学、免疫学、分子生物学等领域发展密切相关，主要可分为三个阶段。在第一阶段，即20世纪之前...

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。医疗器械分类规则第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手...

9月25日，华为召开秋季全场景新品发布会，公布了其在智能可穿戴领域的最新布局成果，华为WATCHGT4系列智能手表正式在中国面世。可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设...

一次性使用医疗器械、器具管理标准操作规程（一）购入前，院感染管理部应根据医疗器械、器具的类别，审核相关证件并查验其分类与产品性质、审批机构是否相符，并签署审核意见。（二）采购部门应根据临床需要、院感的染管理部...

国家药监局综合司近日发布《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”）以加强医疗器械网络销售环节质量管理。据悉，这是国内首个适用于医疗器械网售平台、网售经营者的医疗器械网络销售...

近日，上海以心医疗完成近1亿美元C轮融资，由老股东大钲资本和通和毓承联合领投，上海嘉定国资、合肥海恒资本、合肥产投资本、安元基金、滨湖科学城等跟投，资金将用于推动以心医疗结构心领域创新心血管产品的研发和产业...