造福于民！人工智能医疗器械创新任务“无创脑水肿动态监护仪V型”项目启动

今天，工信部2022年人工智能医疗器械创新任务“无创脑水肿动态监护仪V型”项目启动会在重庆市渝北区召开。重庆市科学技术局、重庆市经济和信息化委员会医药处、重庆市药品监督管理局、重庆市两江新区市场监督管理局相关部门负责人参加了项目启动会。

▲项目启动仪式现场

据悉，去年8月，由工业和信息化部、国家药品监督管理局共同组织开展的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”揭晓。重庆博恩富克医疗设备有限公司（以下简称“富克医疗”）联合中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院、南方医科大学南方医院、重庆医科大学附属第二医院共同申报的项目“无创脑水肿动态监护仪V型”成功入围8类揭榜任务中“智能监护与生命支持”创新方向攻关主体的10个“揭榜单位”之一。

人工智能医疗器械创新任务揭榜工作是工信部、国家药监局加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，面向智能产品和支撑环境2个方向，聚焦智能监护与生命支持产品、智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、医学人工智能数据库等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康。

此次项目启动会上，由项目参与单位重点介绍了工信部智能生命监护项目“无创脑水肿动态监护仪V型”综合情况，项目实施技术路线，大数据分析技术路线，临床试验实施技术路线等重要内容。

“无创脑水肿动态监护仪V型”是重庆市唯一入选的国家级“人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”揭榜项目，揭榜单位，

富克医疗成立于2005年，国家高新技术企业。17年以来，一直从事人工智能颅脑大健康的创新研究开发，重点是无创颅脑病变组织的检测。

此次的揭榜任务“无创脑水肿动态监护仪V型”的原有型号产品——无创脑水肿动态监护仪IIIIA型，是我国创新的世界上惟一的数字化颅脑监护设备，产品多次进入全国各高端医院进行临床使用和科研应用，包括北京协和医院、宣武医院、解放军301医院、华山医院、湘雅医院、南方医院、华西医院、西南医院等国内著名医院，开展课题研究和临床试验，该设备已实际销售到全国各地上千家医院。

产品获得了国家科技进步二等奖，中国人民解放军科技进步一等奖，拥有35项发明专利、5项美国发明专利。十一项软件著作权。在国外SCI杂志和国内专业杂志上先后发表了79篇学术文章。在世界神经学领域方面已经成为该技术无创检测颅脑疾病的领头羊企业。

2017年联合申报国家科技部重点研发项目“无创脑水肿动态监护仪临床规范治疗的研究与应用”。全国9家高端医院，多中心开展临床实验，共2300例病例。

▲无创脑水肿监护仪

揭榜产品“无创脑水肿动态监护仪V型”将在公司已有型号的设备上运用AI技术、可视化技术为医生提供更多更加直观的傻瓜型的监护数据，对病人病情进行智能分类与评级，并进行可视化输出，真正实现智能监护，精准监护。智能评价：病情发展变化评价、治疗效果评价、预后评价；智能判断：再出血，积水产生，肿胀产生；智能预警：手术指征，颅内压拐点，死亡危重点。病人影像片智能实现：颅内血肿量，颅脑容积，中线移位值，脑萎缩容积计算，图像三维旋转显示。

2018年来，公司以重庆大学、陆军军医大学、重庆医科大学等院校为依托，开发了“电磁场无创颅脑检测技术”“脑水肿血肿检测计算模型”“脑水肿体积和颅内压智能算法”“超早期脑卒中脑梗塞、脑出血区分鉴别智能算法’，“一次性脑检测电极”等核心技术，填补了世界关于无创颅脑水肿、血肿、肿瘤、积水等病变检测领域的空白。

主营产品无创脑水肿动态监护仪和一次性脑检测电极片，共8个注册证。动态监护脑梗塞、脑出血、脑外伤、脑肿瘤病人的脑水肿、脑血肿、脑积水、脑肿瘤、颅脑感染等病变组织，能对水肿量、颅内压能够进行长时间监护，适用于神经内科、神经外科，急诊科，儿科、院前筛查、急救车，体检中心、老年科、康复科等。

截至目前，揭榜单位富克医疗自主创新的产品已经在国内1100余所医疗单位实现了临床应用，颅脑大数据中心已收集脑卒中病例8万余例，已建成全国最大的颅脑脑卒中数据库中心。

目前，富克医疗正在研发的新产品有：智能图像脑水肿监护仪、穿戴式颅脑电磁检测传感设备、预防筛查领域的脑无创颅脑体检仪、治疗监护领域的无创儿童脑水肿监护仪、无创肺水肿监护仪（疫情产品）、疾病康复领域的颅脑康复仪、脑神经功能恢复仪等。

作为全球颅检测技术的引领者，未来，富克医疗将继续深研，以科技赋能医疗产业，让改变生命的创新性技术惠及更多患者，助力中国人工智能医疗器械创新事业发展，推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，实现公司的目标“把脑水肿监护仪卖到发达国家去！”