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高端医疗器械企业积极准备逐步复工复产 “浦东造” 首款国产磁共振条件安全心脏起搏器获国家药监局批准上市

时间:2022-5-2 10:34:30来源:本站原创作者:佚名点击:

上海日前出台“工业企业复工复产疫情防控指引”,建立重点企业“白名单”制度,启动实施复工复产。医疗器械作为现代医疗的重要工具,在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用,记者从浦东医疗器械龙头企业——微创医疗科学有限公司(以下简称“微创®集团”)最新了解到,进入首批“白名单”后,该集团公司目前正积极准备逐步复工复产,有序按计划生产经营。

此前,共有666家重点企业列入了上海首批保运转“白名单”,出现在这份“白名单”上的企业,除来自目前备受关注的运行保障类、汽车制造、集成电路等重点领域外,还有生物医药类企业等。记者发现,在4月28日发布的第二批“白名单”上,浦东多家生物医药企业陆续上榜,在此行业类别中,高端医疗器械也逐步增多,包括了心玮医疗、凯利泰、英诺伟等细分领域领军企业。

伴随着医疗保障需求的日益增长,人们对包括医疗器械在内的医疗卫生技术、产品及体系建设提出了更高的要求。就在近日,微创®集团旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

据悉,该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

医疗器械关乎患者的生命,在非常时期更需要抓牢生产线,记者了解到,微创®集团自3月起就将保生产放在了首位。如旗下 “心脉医疗™”公司“逆行”赶赴岗位的员工成为一道独特的风景线。

心脉医疗™正为全国1000多家医院供货,为保障及时供应,确保紧急手术能够顺利开展,心脉医疗™疫情应急响应小组经过层层严格的疫情防控要求筛查,先后安排了两批来自一线生产、品质、研发等部门的员工坚守岗位,保证生产不因为疫情而中断。另一家旗下公司——“微创®机器人”众多生产线的员工在疫情期间也用默默的坚守,保证了生产线的运作。

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