榆林市市场监管局开展“五一”节前疫情防控类医疗器械专项检查

为切实做好疫情防控类医疗器械质量监管，保障公众用械安全，近日，榆林市市场监管局开展了“五一”节前疫情防控类医疗器械专项监督检查。执法人员深入榆林怡悦医药有限公司、榆林格瑞特生物技术有限公司等企业，对经营的新冠病毒抗原检测试剂、新冠病毒核酸检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控类医疗器械开展了专项检查，一是查看供应商的相关资质和产品的注册批准和合格证明文件等手续是否齐全；二是检查企业是否执行进货查验制度，进、销、存记录是否真实完整符合规定要求；三是查看需冷藏的检测试剂是否与其说明书或标签标示的要求一致，冷链运输温度记录、入库验收记录、冷链储存温度记录是否真实完整。四是检查网络销售疫情防控医疗器械是否符合相关规定。针对检查中发现的购进验收记录不完善、常温库区域划分不严格等问题，要求企业立即整改。
下一步，我局将持续加强疫情防控类医疗器械风险隐患排查治理，切实守牢疫情防控用械安全底线。